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胃癌

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和黄医药(00013.HK):完成赛沃替尼用于治疗胃癌的中国II期注册研究的患者入组

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,赛沃替尼用于治疗MET扩增胃癌患者的II期研究的注册阶段已完成患者入组。

2025-04-22 08:47

先声药业(02096.HK)SIM0686获国家药监局签发药物临床试验批准通知书

【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,集团自主研发的抗肿瘤候选药物FGFR2b抗体偶联药物(“ADC”)SIM0686已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展晚期实体瘤的临床试验。SIM0686是一款靶向FGFR2b的ADC药物。该款ADC拟开发用于治疗胃癌和肺癌等晚期恶性肿瘤。

2025-04-10 09:28

科济药业-B:舒瑞基奥仑赛注射液研究结果摘要获2025年ASCO年会接受进行口头报告

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验(CT041-ST-01,NCT04581473)的研究结果摘要已被2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接受进行口头报告。摘要和 进一步信息将于美国东部时间2025年5月22日后公布。

2025-03-31 08:46

基石药业-B(02616.HK):CS2009全球多中心I期临床试验顺利完成首例患者给药

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的全球多中心I期临床试验顺利完成首例患者给药,未发生输液反应或其他不良事件。该试验将深入评估CS2009在多种晚期实体瘤中的临床应用价值,包括非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫內膜癌、卵巢癌、肾细胞癌及宫颈癌等,旨在推动创新肿瘤免疫疗法的发展。CS2009是基石药业从分子设计开始自主研发的一款新型三特异性抗体,靶向经临床验证的三个靶点:PD-1、VEGFA和CTLA-4,通过协同作用实现多维度的抗肿瘤效应。

2025-03-04 08:45

科伦博泰生物-B(06990.HK)将于美国公布核心产品芦康沙妥珠单抗治疗癌症研究成果

【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司将在于2025年2月13日至2月15日于美国圣弗朗西斯科举行的2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布其抗人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)单药治疗既往接受过抗癌疗法时或治疗后病情进展的不可切除、局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的1/2期KL264-01/MK-2870-001研究(NCT04152499)的疗效及安全性结果。这些研究结果将于当地时间2025年2月14日的壁报环节上公布。上述研究的摘要亦将于当地时间2025年2月10日发布在2025年ASCOGU癌症研讨会的官方网站上。作为公司的核心产品,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款公司拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC,靶向NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇科肿瘤等晚期实体瘤。

2025-02-11 08:39

华昊中天医药-B(02563.HK)获美国FDA批准优替德隆胶囊一线治疗晚期胃癌II/III期国际多中心临床研究

【财华社讯】华昊中天医药-B(02563.HK)公布,集团的重要海外管线之一,优替德隆胶囊(“UTD2”)联合卡培他滨和奥沙利铂一线治疗PD-L1阴性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌的国际多中心II/III期注册临床研究(“BG02-2404”)已获得美国食品药品管理局(“FDA”)的批准。集团利用特有的合成生物学技术平台开发的UTD2已顺利完成美国I期临床研究,其安全性和疗效得到充分验证。

2025-02-06 10:23

石药集团(01093.HK)SYS 6045获批在中国开展临床试验

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的SYS6045(抗体药物偶联物)已获中国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。该产品按照治疗用生物制品1类申报,本次获批的适应症为晚期实体瘤,预计适用于治疗乳腺癌、胃癌、子宫內膜癌、宫颈癌、结直肠癌等。临床前研究显示该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,具备较高的临床开发价值。该产品已在国內外提交多项专利申请。

2025-01-08 14:07

基石药业-B(02616.HK)重磅产品CS2009在澳大利亚递交临床试验申请

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司用于治疗多种实体瘤的管线2.0重磅产品CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)已在澳大利亚递交临床试验申请。临床前数据显示,CS2009具有明显优于潜在竞品的抗肿瘤活性,有望覆盖广泛瘤种,包括非小细胞肺癌,卵巢癌,肾细胞癌,宫颈癌,肝癌,胃癌等,成为同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架产品。

2024-12-23 08:48

和誉-B(02256.HK)附属已完成ABSK061-201的首例胃癌患者给药

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药宣布,已完成“一项评估ABSK061和ABSK043联合或不联合化疗在FGFR2/3改变的转移性/不可切除的实体瘤患者中的安全性及有效性的开放性多中心II期临床研究(方案编号:ABSK061-201)”的首例胃癌患者给药。

2024-11-22 12:05

复宏汉霖(02696.HK)HLX17的临床试验申请获国家药监局批准

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,近日,公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(“HLX17”)的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。HLX17拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胃癌等的治疗。

2024-09-02 17:24

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