胃癌
和黄医药(00013.HK)沃瑞沙®获国家药监局批准用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，沃瑞沙®(ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib)的新药上市申请获中国国家药监局附条件批准，用于治疗经过至少2种系统治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部(GC/GEJ)腺癌成人患者。
和誉-B(02256.HK)：公布ABSK061联合ABSK043治疗FGFR2阳性晚期胃癌II期研究结果
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，在近期举行的2026年美国临床肿瘤学会(“ASCO”)年会上，公司公布了其自主研发的同类首创(First-in-class)口服高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-L1抑制剂ABSK043，伴或不伴CAPOX(奥沙利铂联合卡培他滨)治疗FGFR2阳性晚期胃癌及胃食管结合部癌(“GC/GEJC”)的II期临床研究初步结果。研究数据显示，ABSK061联合ABSK043，伴或不伴CAPOX，在FGFR2阳性晚期GC/GEJC患者中展现出良好的安全性和积极的抗肿瘤活性，凸显了这种靶向联合免疫治疗策略作为该患者群体新型治疗方案的潜力。
复宏汉霖(02696.HK)汉斯状联合化疗胃癌新辅助/辅助治疗适应症获批
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，国家药品监督管理局(NMPA)眒蠶袧公司自主研发的创新抗PD-1单抗汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)(汉斯状®)联合奧沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗的新适应症上市注册申请(NDA)。研究结果显示，汉斯状®联合化疗新辅助治疗序贯汉斯状®单药辅助治疗，对比安慰剂联合化疗新辅助治疗序贯辅助化疗，可显著改善患者的无事件生存期(EFS)，达到预设的优效性标准，并体现出较全程化疗更佳的安全性及耐受性。
信达生物(01801.HK)IBI343治疗晚期胃癌的新药上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，IBI343(一款以拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷的CLDN18.2 ADC)用于晚期胃癌人群的国际III期临床研究(G-HOPE-001，NCT06238843)按预设方案完成第一次期中分析，达到主要研究终点，IBI343在晚期胃癌治疗中展现出了卓越的疗效和良好的安全性和耐受性。基于这一积极的临床结果，公司已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交IBI343的新药上市申请。该申请已获受理并予以优先审评，用于至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。IBI343是全球首个获监管审评受理的CLDN18.2靶向ADC药物。
中国生物制药(01177.HK)维特柯妥拜单抗于2026 ASCO公布一线胃癌II期临床数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药维特柯妥拜单抗“CLDN18.2ADC”(研发代号：LM-302)于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布一线治疗胃或胃食管交界部腺癌的II期临床研究数据。结果显示，LM-302联合PD-1单抗(伴或不伴化疗)在CLDN18.2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性。尤其是LM-302联合PD-1单抗两联方案显示出与三联方案相近的疗效，并具有更优的耐受性，支持其开展进一步大规模临床研究。基于本研究的积极结果，全球首个胃癌一线“去化疗”III期注册临床研究(LM302-03-201)已于2026年4月正式启动，旨在探索LM-302联合PD-1替代传统化疗方案，为CLDN18.2阳性胃癌患者提供一种兼具长期疗效、更优耐受性及更高生活质量的全新一线治疗选择。
晶泰控股(02228.HK)自研创新多肽食品原料及孵化企业创新药管线取得突破性进展
【财华社讯】晶泰控股(02228.HK)公布，近期公司在自研创新多肽食品原料及孵化企业创新药管线方面取得两项突破性进展。其中，晶泰依托AI多肽发现与优化平台PepiX™自主开发的创新多肽食品原料Tensotide，近日成功取得美国Self-GRAS认证。这是继生发功效成分(Remeanagen™及AquaKine™)获美国相关注册备案后，晶泰在口服食品领域取得的首个国际安全认证。Tensotide是一种晶泰自主设计的创新活性肽，已获中国发明专利、完成PCT国际专利申请。Tensotide已具备合规进入美国食品市场及膳食补充剂的核心资质。此外，晶泰孵化企业希格生科自主研发的潜在First-in-class/Best-in-class实体瘤靶向药泛TEAD(TEAD1-4)抑制剂SIGX2649比预定时间提前获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批件。这是继全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094进入Ⅰ期临床后，希格生科进入临床的第二条创新药管线。晶泰享有该管线的商业化权益。
科济药业-B(02171.HK)于2026年ASCO年会呈列舒瑞基奥仑赛注射液研究成果更新
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号：CT041，一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在晚期胃癌/胃食管交界处腺癌(G/GEJA)患者中作为一线治疗后的序贯治疗的长期分析研究结果已于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行壁报展示。
和黄医药(00013.HK)自主研发的化合物的数项将于ASCO 2026年年会公布
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据将于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。赛沃替尼(savolitinib)用于治疗伴有MET扩增的胃癌或胃食道连接部腺癌患者的中国关键性II期注册研究结果将于快速口头摘要环节公布。该研究已达到主要终点，即根据RECIST 1.1标准经独立审查委员会评估的客观缓解率。此外，呋酯替尼(fruquintinib)的FRESCO、FRESCO-2、FRUSICA-1和FRUSICA-2研究的进一步分析结果，以及由研究者发起的呋酯替尼和索凡替尼(surufatinib)在多项潜在肿瘤适应症中的临床试验结果亦将于大会公布。
中国生物制药(01177.HK)克非奇拜单抗二线治疗胃癌Ⅲ期注册临床试验完成首例患者入组
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药克非奇拜单抗 “CCR8单抗”(研发代号：LM-108)联合PD-1抑制剂二线治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处(G/GEJ)腺癌的III期注册临床试验，已顺利完成首例患者入组。该研究为LM-108开展的第二项关键注册临床试验。LM-108是一款潜在全球同类首创(first-in-class)的CCR8单抗，也是目前唯一同时获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)两项突破性治疗品种认定的CCR8靶向药物。
中国生物制药(01177.HK)维特柯妥拜单抗III期临床试验完成首例患者入组
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号：LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌(GC/GEJ)的Ⅲ期注册临床试验(LM302-03-201)，已顺利完成首例患者入组。本研究为LM-302开展的第二项Ⅲ期临床试验，也是全球首个CLDN18.2 ADC药物采用无化疗方案用于胃癌一线治疗的Ⅲ期临床试验。
