药监局
巨子生物(02367.HK)附属交联重组胶原蛋白植入剂获医疗器械注册证
【财华社讯】巨子生物(02367.HK)公布，公司全资附属公司陕西巨子生物技术有限公司于今日收到中国国家药品监督管理局颁发的关于交联重组胶原蛋白植入剂的《中华人民共和国医疗器械注册证》。本产品采用人III型成熟胶原蛋白全长序列，该序列共1,068个氨基酸，完整保留胶原蛋白的天然功能域，并采用无化学交联剂残留风险的物理交联工艺，形成稳定的三维网状凝胶，用于颈部皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度横纹。本产品于2024年12月获纳入国家药监局医疗器械的优先审批，此次获批后成为全球首款用于颈纹填充的交联重组III型胶原蛋白填充剂。
千金药业(600479.SH)：子公司盐酸氨溴索口服溶液、非布司他片获药品注册证书
千金药业6月16日公告披露，子公司湖南千金湘江药业股份有限公司的盐酸氨溴索口服溶液（100ml:0.3g）及非布司他片（20mg、40mg）获国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
ST南新(688189.SH)：盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获药品注册证书
ST南新6月16日公告披露，子公司广州南新制药有限公司的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（规格3ml:0.63mg）获国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
九洲药业(603456.SH)：子公司富马酸伏诺拉生片及西格列汀二甲双胍缓释片获药品注册证书
九洲药业6月16日公告披露，子公司九洲生物医药（台州）富马酸伏诺拉生片（10mg、20mg）及浙江九洲生物医药的西格列汀二甲双胍缓释片（三个规格）获国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
成大生物(688739.SH)：四价流感病毒裂解疫苗获药品注册证书，通过GMP符合性检查
成大生物6月16日公告披露，全资子公司四价流感病毒裂解疫苗获国家药监局《药品注册证书》，并通过辽宁省药监局GMP符合性检查。
福森药业(01652.HK)吡拉西坦注射液获批上市
【财华社讯】福森药业(01652.HK)公布，全资附属嘉亨(珠海横琴)医药科技研发的“吡拉西坦注射液”上市申请已获中国国家药监局批准，用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各类中毒性脑病等导致的记忆减退及轻中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。
石四药集团(02005.HK)取得头孢泊肟酯干混悬剂药品生产注册批件
【财华社讯】6月16日讯，石四药集团(02005.HK)公告称，集团已取得中国国家药监局有关头孢泊肟酯干混悬剂（50mg）的药品生产注册批件，属化学药品第3类，视同通过一致性评价。该产品主要用于治疗多类敏感菌感染。
苑东生物(688513.SH)：苯磺酸美洛加巴林片获药品注册证书
苑东生物6月15日公告披露，公司近日收到国家药监局核准签发的苯磺酸美洛加巴林片《药品注册证书》，规格5mg、10mg、15mg，视同通过一致性评价。
华海药业(600521.SH)：甲苯磺酸艾多沙班片等三款药品获注册证书
华海药业6月15日公告披露，公司及下属子公司收到国家药监局核准签发的甲苯磺酸艾多沙班片、培哚普利氨氯地平片（III）、雷米普利片三款药品注册证书。
国药现代(600420.SH)：控股子公司他氟前列素滴眼液获药品注册证书
国药现代6月15日公告披露，控股子公司国药集团三益药业（芜湖）有限公司的他氟前列素滴眼液（规格0.0015%）获国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
