靶向药
【IPO追踪】英派药业（07630.HK）大幅跳水，上市一个多月濒临破发
7月2日，“港股合成致死肿瘤药第一股”英派药业-B（07630.HK）大幅跳水，截至发稿，公司大跌42.74%，报20.66港元，市值58.36亿港元。
晶泰控股(02228.HK)自研创新多肽食品原料及孵化企业创新药管线取得突破性进展
【财华社讯】晶泰控股(02228.HK)公布，近期公司在自研创新多肽食品原料及孵化企业创新药管线方面取得两项突破性进展。其中，晶泰依托AI多肽发现与优化平台PepiX™自主开发的创新多肽食品原料Tensotide，近日成功取得美国Self-GRAS认证。这是继生发功效成分(Remeanagen™及AquaKine™)获美国相关注册备案后，晶泰在口服食品领域取得的首个国际安全认证。Tensotide是一种晶泰自主设计的创新活性肽，已获中国发明专利、完成PCT国际专利申请。Tensotide已具备合规进入美国食品市场及膳食补充剂的核心资质。此外，晶泰孵化企业希格生科自主研发的潜在First-in-class/Best-in-class实体瘤靶向药泛TEAD(TEAD1-4)抑制剂SIGX2649比预定时间提前获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批件。这是继全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094进入Ⅰ期临床后，希格生科进入临床的第二条创新药管线。晶泰享有该管线的商业化权益。
【IPO追踪】英派药业（07630.HK）挂牌猛涨89%，核心产品毛利率92.2%
5月13日，港股市场迎来两只新股——“港股合成致死肿瘤药第一股”英派药业-B（07630.HK）与“AI药物递送第一股”剂泰科技-P（07666.HK），两只新股上市首日均获得投资者热烈追捧。
中国生物制药(01177.HK)克非奇拜单抗二线治疗胃癌Ⅲ期注册临床试验完成首例患者入组
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药克非奇拜单抗 “CCR8单抗”(研发代号：LM-108)联合PD-1抑制剂二线治疗CCR8阳性的局部晚期或转移性胃癌/胃食管交界处(G/GEJ)腺癌的III期注册临床试验，已顺利完成首例患者入组。该研究为LM-108开展的第二项关键注册临床试验。LM-108是一款潜在全球同类首创(first-in-class)的CCR8单抗，也是目前唯一同时获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)两项突破性治疗品种认定的CCR8靶向药物。
康哲药业(00867.HK)旗下创新药磷酸芦可替尼乳膏中国上市许可申请获批
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，旗下德镁医药已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)。产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药。磷酸芦可替尼乳膏(Opzelura®)是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏，是经美国食品和药物管理局(FDA)批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复色的药物。
先声药业(02096.HK)恩泽舒与恩度纳入新版国家医保药品目录
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2025年12月7日，恩泽舒®(注射用苏维西塔单抗)已被正式纳入由国家医保局及人力资源社会保障部印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》，并将自2026年1月1日起生效。此外，恩度®(重组人血管內皮抑制素注射液)亦顺利完成国家医保药品目录(“NRDL”)续约。恩泽舒®是新一代重组人源化抗血管內皮生长因子(VEGF)单克隆抗体，于2025年6月30日在中国获批上市。恩泽舒®联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。恩度®是中国第一个抗血管生成靶向药及全球唯一获准销售的內皮抑制素，自2017年起被纳入NRDL以来，已成为晚期非小细胞肺癌治疗的基石用药之一。
无惧市场波动！映恩生物赶赴港股IPO，2022年以来18A募资王来了
作为一类新兴的大分子靶向药物，抗体偶联药物（ADC）结合了抗体的靶向能力和细胞毒性药物的杀伤效应，在肿瘤治疗领域展现出了优秀的疗效和潜力，有着“魔法子弹”的称号。
信达生物(01801.HK)第三代EGFR TKI肺癌靶向药物奥壹新获国家药监局批准上市
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (“EGFR-TKI”)靶向药物奥壹新®(利厄替尼片)的新药上市申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(“NSCLC”)成人患者治疗。
和誉-B(02256.HK)：ABSK043联合伏美替尼治疗非小细胞肺癌II期临床研究完成首例患者给药
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属公司和誉医药宣布，已完成“一项评估ABSK043联合伏美替尼治疗 EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的II期开放性临床研究(方案编号：ABSK043-202)”的首例患者给药。ABSK043是由和誉医药自主研发的一款口服生物利用度好、高选择性、高活性的小分子PD-L1抑制剂，目前正在开发用于治疗多种恶性肿瘤。伏美替尼是上海艾力斯医药科技股份有限公司自主研发的1类新药，为新型的第三代不可逆、选择性的EGFR-TKI靶向药。ABSK043和伏美替尼的联合治疗，有望为EGFR突变的晚期肺癌患者带来更 好的临床抗肿瘤疗效。
中国生物制药(01177.HK)自研1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊获批上市
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“Unecritinib(TQ-B3101)”（商品名：安柏尼）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。这是首个获批用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。
