HI!欢迎登录财华智库网

专注港股20年,做最有深度的原创财经资讯

其它登录方式

HI!欢迎注册财华智库网

专注港股20年,做最有深度的原创财经资讯

其它登录方式
HR

HR

绩后股价一度大跌逾18%!北森控股离盈利还有多远?

6月20日,HR SaaS及人才管理平台提供商北森控股(09669.HK)股价出现大幅回调,盘中一度大跌18.2%,截至发稿前跌幅收窄至6.91%,报8.89港元/股。

2025-06-20 14:51

嘉和生物-B(06998.HK)来罗西利(GB491)新药上市申请获批

【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布,中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已批准来罗西利(GB491)的新药上市申请。来罗西利适用於激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(“HR+╱HER2-”)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始內分泌治疗;与氟维司群联合用於既往接受內分泌治疗后疾病进展的患者。

2025-05-29 17:21

科伦博泰生物-B(06990.HK)芦康沙妥珠单抗的新增适应症上市申请获受理

【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用於治疗既往接受过內分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者。本次受理是基於OptiTROP-Breast02注册3期研究的积极结果。该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第四个适应症上市申请。

2025-05-22 08:45

四环医药(00460.HK)涨超7% 附属轩竹生物自研新药两个适应症获上市批准

【财华社讯】截止发稿,四环医药(00460.HK)涨7.58%,报0.71港元。消息面上,该公司公布,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(曾用名“吡罗西尼”,XZP-3287,商品名:轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。具体为:(1)单药用於既往转移性阶段接受过两种及以上內分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌成人患者;(2)与氟维司群联合用於既往接受內分泌治疗后出现疾病进展的HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者。吡洛西利片为国內唯一获批单药用於HR+╱HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂,也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药。

2025-05-16 11:05

四环医药(00460.HK):轩竹生物研发的创新药吡洛西利取得重大科研突破

【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团旗下非全资附属公司轩竹生物研发的创新药吡洛西利(Bireociclib)取得了重大科研突破,其联合氟维司群治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌临床III期研究(BRIGHT-2.NCT05077449)期中分析结果,已正式刊登于顶级期刊Nature子刊《Nature Communications》。

2025-04-10 12:37

中国生物制药(01177.HK)库莫西利联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌III期数据公布

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团研发的1类创新药库莫西利胶囊,已在2024年全国临床肿瘤学大会(2024 CSCO)以口头报告的形式公布了III期临床(TQB3616-III-01)最新研究成果,用于联合氟维司群注射液治疗內分泌经治的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌:中位无进展生存期(PFS)为16.62个月,客观缓解率(ORR)为40.21%,总生存期(OS)呈获益趋势。TQB3616-III-01是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合內分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌取得阳性结果的III期试验。

2024-09-29 14:02

中国生物制药(01177.HK)将公布库莫西利胶囊的III期研究最新成果

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的创新药“库莫西利胶囊(TQB3616)”将于9月25日至29日举行的全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会(2024CSCO)公布III期研究(TQB3616-III-01)最新成果,用于联合氟维司群治疗內分泌经治的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者。

2024-08-29 17:10

中国生物制药(01177.HK)1类创新药库莫西利胶囊的新药上市申请获受理

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的1类创新药库莫西利胶囊“Culmerciclib(TQB3616)”联合氟维司群注射液用于既往內分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验(NCT05375461)已完成期中分析,经独立数据监查委员会(IDMC)审核,达到预设的主要终点,研究结果将在学术期刊或重大学术会议上予以公布。集团已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理。

2024-07-18 17:14

来凯医药-B(02105.HK)核心产品AFURESERTIB研究结果显示具良好疗效和安全性

【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,近日已于2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上的壁报突出报道环节发表一项Ib期研究的结果,该研究旨在评估afuresertib(LAE002,一种口服泛AKT抑制剂)和fulvestrant治疗标准治疗失败的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的疗效和安全性。初步资料显示,对于1–2线标准治疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者,afuresertib加氟维司群联合治疗具有良好的疗效和安全性。

2023-12-11 10:39

1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号