黄仁勋官宣“最后一投”，AI投资逻辑蜕变？

近日，在摩根士丹利科技、媒体与电讯大会上，英伟达（NVDA.US）CEO黄仁勋（Jensen Huang）发表了一番令全球科技界震动的言论。

轩竹生物-Ｂ(02575.HK)轩悦宁第三个适应症上市申请获国家药监局批准

​【财华社讯】轩竹生物-Ｂ(02575.HK)公布， 公司自主研发的创新药吡洛西利片(商品名：轩悦宁®)联合芳香化酶抑制剂(“AI”)一线治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌的新适应症上市申请(“sNDA”)，已获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市。这是吡洛西利继联合氟维司群、单药治疗适应症获批后，在中国获批的第三个适应症，至此吡洛西利成为中国首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物。

​科伦博泰生物-Ｂ(06990.HK)核心产品芦康沙妥珠单抗获批准第四项适应症上市

​【财华社讯】科伦博泰生物-Ｂ(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)(免疫组织化学(IHC)0、IHC1+或IHC2+/原位杂交(ISH)-)乳腺癌(BC)成人患者。此次获批的至少经一线化疗治疗HR+/HER2-BC是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在中国上市的第四项适应症。

来凯医药-B(02105.HK)LAE002联合治疗乳腺癌的III期临床试验完成入组

【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，集团已完成LAE002(afuresertib)联合氟维司群针对治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌(“LA/mBC”)伴随PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变患者的III期临床试验AFFIRM-205(“III期临床试验AFFIRM-205”)入组。集团目标于2026年上半年公布此项III期关键研究的顶线数据，并于同年稍晚时间向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请。

嘉和生物-B(06998.HK)来罗西利(GB491)纳入国家医保药品目录

【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布，来罗西利(GB491)已纳入由国家医疗保障局于2025年12月7日发布的《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。是来罗西利(GB491)首次被纳入国家医保药品目录。新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起生效。来罗西利(GB491)是一款新型、高效、高选择性口服型细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂，适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2) 阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

OKX Singapore 获得 HR Asia 2025 年“亚洲最佳雇主”奖项

来凯医药-B(02105.HK)与齐鲁制药就LAE 002签订中国地区独家许可协议

【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，于2025年11月12日，集团与齐鲁制药已订立独家许可协议。根据许可协议的条款与条件，齐鲁制药获授独家许可，于中国地区(包括中国內地、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区)进行LAE002(afuresertib)的研究、开发及商业化。集团将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验(AFFIRM-205)。作为回报，直至首个适应症在中国获得新药申请批准，集团有权获得最高总计人民币5.3亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付款。根据许可协议，集团有权获得最高总计人民币20.45亿元的首付款及里程碑款项。集团亦有权就许可区域內LAE002(afuresertib)的未来净销售额收取梯度销售分成，分成比率在十余个百分点至二十余个百分点。前述首付款与里程碑付款将强化集团的财务实力，以支持未来发展。目前，集团正积极与多家潜在合作伙伴进行磋商，计划透过建立战略合作关系来加速候选药物资产的临床开发与商业化进程。

【大行报告】DWS：料美联储未来12个月或降息至3%左右中性利率水平

财华社2025年10月31日讯，今日DWS首席美国经济学家Christian Scherrmann就10月FOMC会议减息决定所发表的评论。

轩竹生物-B(02575.HK)涨超25% 吡洛西利联合疗法治疗乳腺癌临床III期研究数据公布

【财华社讯】截至发稿，轩竹生物-B(02575.HK)涨25.16%，报56.95港元。消息面上，该公司公布，其已于德国当地时间2025年10月20日在2025年欧洲肿瘤內科学会(“2025年ESMO”)上以壁报的形式展示了吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的临床III期(BRIGHT-3)期中分析结果。BRIGHT-3研究是一项在中国58家中心开展的随机、双盲的III期临床试验，旨在评估吡洛西利联合来曲唑或阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的有效性和安全性。基于BRIGHT-3研究中期数据，中国国家药品监督管理局已于2025年5月14日正式受理吡洛西利联合芳香化酶抑制剂(AI)治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药上市申请。

中国生物制药(01177.HK)公布库莫西利联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌III期研究数据

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团已在2025年欧洲肿瘤內科学大会(ESMO)上以最新重磅摘要(LBA)的形式，公布了国家1类创新药库莫西利胶囊(CDK2/4/6抑制剂)用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床研究(CULMINATE-2)期中分析结果。库莫西利是一款新型口服CDK2/4/6抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶具有不同程度的抑制效果，尤其对CDK4激酶具有较强的选择性抑制能力，对CDK6激酶的抑制作用较弱。这一特性有助于延缓CDK4/6抑制剂的临床耐药问题，同时减轻骨髓抑制，有望在疗效和安全性上展现突破性优势，成为潜在同类最优(Best-in-Class)疗法。目前，集团还在积极推进库莫西利用于乳腺癌辅助治疗的III期临床试验，已完成全部受试者入组，预计将于未来两年递交上市申请。