药捷安康-B(02617.HK)盘中涨超15% 替恩戈替尼联合氟维司群乳腺癌II期临床试验获批开展

【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)盘中拉涨超15%，截至发稿，涨13.33%，报102港元。消息面上，该公司公布，核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性或低表达(HER2-)的复发或转移性乳腺癌II期临床试验，已于2025年9月10日获得中国国家药品监督管理局的临床默示许可。

亚盛医药-B：涨逾9% 利生妥治疗中高危MDS的III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准

【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司自主研发的Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品名：利生妥®;研发代码：APG-2575)联合阿扎胞苷(AZA)一线治疗新诊断的中高危骨髓增生异常综合症(HR-MDS)患者的全球注册III期临床研究(GLORA-4)获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)同意开展。作为利生妥®在欧美监管机构获批的第二个全球III期研究，GLORA-4(NCT06641414)在多国家多中心同步入组，将加速新药上市进程。截止本公告日期，利生妥®也是国际上唯一正推进中高危MDS注册III期临床的Bcl-2抑制剂。该研究有望打破中高危MDS领域长期存在的临床空白，是利生妥®全球临床开发的又一重要里程碑。截至发稿，亚盛医药涨9.18%，报94港元。

中国生物制药(01177.HK)库莫西利胶囊一线治疗乳腺癌新适应症上市申请获受理

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊“TQB3616”联合氟维司群注射液用于既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)提交新适应症上市申请，并获得受理。

绩后股价一度大跌逾18%！北森控股离盈利还有多远？

6月20日，HR SaaS及人才管理平台提供商北森控股（09669.HK）股价出现大幅回调，盘中一度大跌18.2%，截至发稿前跌幅收窄至6.91%，报8.89港元/股。

嘉和生物-B(06998.HK)来罗西利(GB491)新药上市申请获批

【财华社讯】嘉和生物-B(06998.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已批准来罗西利(GB491)的新药上市申请。来罗西利适用於激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(“HR+╱HER2-”)局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始內分泌治疗;与氟维司群联合用於既往接受內分泌治疗后疾病进展的患者。

科伦博泰生物-B(06990.HK)芦康沙妥珠单抗的新增适应症上市申请获受理

【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用於治疗既往接受过內分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者。本次受理是基於OptiTROP-Breast02注册3期研究的积极结果。该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第四个适应症上市申请。

四环医药(00460.HK)涨超7% 附属轩竹生物自研新药两个适应症获上市批准

【财华社讯】截止发稿，四环医药(00460.HK)涨7.58%，报0.71港元。消息面上，该公司公布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(曾用名“吡罗西尼”，XZP-3287，商品名：轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。具体为：(1)单药用於既往转移性阶段接受过两种及以上內分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌成人患者；(2)与氟维司群联合用於既往接受內分泌治疗后出现疾病进展的HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者。吡洛西利片为国內唯一获批单药用於HR+╱HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂，也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药。

四环医药(00460.HK)：轩竹生物研发的创新药吡洛西利取得重大科研突破

【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物研发的创新药吡洛西利(Bireociclib)取得了重大科研突破，其联合氟维司群治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌临床III期研究(BRIGHT-2.NCT05077449)期中分析结果，已正式刊登于顶级期刊Nature子刊《Nature Communications》。

慢雾创始人：黑客通常假装投资人、记者或HR进行会议软件诱导，电脑中毒应及时转移资金并全面查杀

中国生物制药(01177.HK)库莫西利联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌III期数据公布

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团研发的1类创新药库莫西利胶囊，已在2024年全国临床肿瘤学大会(2024 CSCO)以口头报告的形式公布了III期临床(TQB3616-III-01)最新研究成果，用于联合氟维司群注射液治疗內分泌经治的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌：中位无进展生存期(PFS)为16.62个月，客观缓解率(ORR)为40.21%，总生存期(OS)呈获益趋势。TQB3616-III-01是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合內分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌取得阳性结果的III期试验。