免疫治疗
和铂医药-B(02142.HK)合作伙伴Solstice Oncology完成2.25亿美元A轮融资
【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布，合作伙伴公司Solstice Oncology已完成2.25亿美元的A轮融资并正式启动运营。本轮融资由RA Capital Management领投，Canaan Partners、Forbion及其他投资者共同参与。Solstice是一家临床阶段的肿瘤免疫公司，致力于在新辅助治疗阶段更早地干预癌症。Solstice正推进其主要候选药物普鲁苏拜单抗，这是一款具有差异化特性的第二代Fc增强型抗体，靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(“CTLA-4”)，目前已在两项临床适应症中推进，其中之一为微卫星稳定型(“MSS”)结肠癌，另一项适应症暂未披露。其一项2期临床研究正在评估普鲁苏拜单抗联合帕博利珠单抗在新辅助治疗中对MSS型临床II-III期结肠癌的疗效。MSS型是结肠癌中占比最大的亚型，迄今为止该患者群体仍未能从免疫治疗中获益。该2期临床试验预计将于2026年第四季度初启动患者入组，并预期将于2027年下半年取得该研究数据。
中国生物制药(01177.HK)TQB6426临床试验申请获美国FDA批准
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类新药TQB6426“GPC3抗体药物偶联物(ADC)”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批准，拟用于晚期恶性肿瘤。GPC3是一种位于细胞膜表面的糖蛋白，在正常成人体内几乎不表达，但在肝细胞癌(HCC)中高表达，是临床诊断的生物标志物。此外，GPC3还在肺鳞癌、卵巢癌等癌症中表达上调，是极具潜力的靶向与免疫治疗靶点。目前，全球尚无靶向GPC3的ADC药物获批上市，同类候选产品整体处于临床前及早期临床探索阶段。集团将加速TQB6426的I期临床试验，评估其在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效，尽早为全球肝细胞癌及更多实体瘤患者提供新的治疗选择。
维立志博-B(09887.HK)维利信获国家药监局IND批准用于治疗转移性结直肠癌
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，中国国家药监局药品审评中心(“CDE”)已批准其自主研发的候选药物维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024)用于治疗转移性结直肠癌(“mCRC”)的新药临床试验申请(“IND”)。该获批的临床试验为一项开放标签、多中心Ib/II期研究，旨在评估维利信™联合用药治疗mCRC的安全性及有效性。此里程碑标志着维利信™在消化道肿瘤领域的适应症拓展迈出重要一步，公司免疫治疗版图从胆道癌(BTC)、胃癌(GC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)进一步延伸至结直肠癌(CRC)这一临床需求高度未满足的癌种。
亿腾嘉和(06998.HK)GB268 Ib/II期临床试验IND获国家药监局批准
【财华社讯】亿腾嘉和(06998.HK)公布，公司高度差异化创新的PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268用于治疗局部晚期不可切除或转移性乳腺癌(包括三阴性乳腺癌及激素受体阳性罕HER2阴性乳腺癌)的Ib/II期新药临床试验申请(“IND”)获中国国家药品监督管理局批准。临床试验申请的获批是GB268作为免疫治疗基础开展组合疗法探索的开端，未来公司亦计划在更多晚期实体瘤领域开展多项联合治疗临床研究。目前，GB268的剂量递增研究已爬坡至30mg/kg，且未出现剂量限制性毒性(DLT)，显示出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。单药I期临床数据计划于2026年第四季度在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布。
和誉-B(02256.HK)：公布ABSK061联合ABSK043治疗FGFR2阳性晚期胃癌II期研究结果
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，在近期举行的2026年美国临床肿瘤学会(“ASCO”)年会上，公司公布了其自主研发的同类首创(First-in-class)口服高选择性FGFR2/3抑制剂ABSK061联合口服PD-L1抑制剂ABSK043，伴或不伴CAPOX(奥沙利铂联合卡培他滨)治疗FGFR2阳性晚期胃癌及胃食管结合部癌(“GC/GEJC”)的II期临床研究初步结果。研究数据显示，ABSK061联合ABSK043，伴或不伴CAPOX，在FGFR2阳性晚期GC/GEJC患者中展现出良好的安全性和积极的抗肿瘤活性，凸显了这种靶向联合免疫治疗策略作为该患者群体新型治疗方案的潜力。
基石药业-B(02616.HK)公布核心资产CS2009最新临床进展
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司核心资产CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的多项临床关键进展，于美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上通过两份壁报正式发布，涵盖CS2009在一线及后线非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)患者中的I/II期临床试验数据，以及晚期实体瘤患者更长随访后的成熟I期临床数据。关键亮点包括，一线非小细胞肺癌——全PD-L1亚组均展现令人瞩目的抗肿瘤活性；后线非小细胞肺癌——有望克服免疫治疗耐药；“冷肿瘤”——在免疫治疗获益受限的领域发现积极信号；更新安全性数据——更长随访确认良好耐受性特征；实现概念验证(POC)关键跨越——III期国际多中心注册研究计划于年底启动。
宜明昂科-B(01541.HK)IMM2510联合IMM01的IB/II期临床试验完成首例患者给药
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，IMM2510联合IMM01治疗晚期实体瘤的IB/II期临床试验顺利完成首例患者给药，标志着集团在创新癌症免疫治疗领域取得里程碑成就。IMM2510(珀维拉芙普α)由集团自主研发，是一款靶向血管內皮生长因子(VEGF)及程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的双特异性分子，采用单克隆抗体—受体重组蛋白(mAb-Trap)结构。集团的核心产品IMM01(替达派西普)是创新靶向CD47的分子。该款产品是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。
中国生物制药(01177.HK)：LM-2417完成中国I期临床首例患者入组
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，公司全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药LM-2417 “NaPi2b/4-1BB双特异性抗体”在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例患者入组，标志着这一创新疗法正式进入临床开发阶段。NaPi2b由SLC34A2基因编码，属于II型钠依赖性磷酸盐转运蛋白SLC34家族成员之一，在机体磷酸盐稳态调控中发挥重要作用。NaPi2b在高级別浆液性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌，以及甲状腺癌、乳腺癌和非鳞状非小细胞肺癌等多种恶性肿瘤中呈高表达，而在正常组织中分布有限，因此被认为是具有前景的抗肿瘤治疗靶点。目前，国內外已有多家企业布局该领域，但尚无相关药物获批上市。临床前数据表明，LM-2417不仅能诱导持久的抗肿瘤免疫记忆，还在与其他免疫治疗药物联用时展现出显着的协同效应。这些特性使LM-2417具备成为同类首创(First-in-Class)免疫疗法的潜力。
中国生物制药(01177.HK)附属自研创新药LM-24C5的II期临床试验申请获NMPA批准
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM-24C5 “CEACAM5/4-1BB双抗”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准，同意其在CEACAM5阳性的晚期实体瘤患者中开展一项联合其他抗肿瘤药物的II期临床试验。临床前研究表明，LM-24C5可诱导持久的抗肿瘤免疫记忆，并与其他免疫治疗药物具有协同效应， 具有成为同类首创(First-in-Class)免疫疗法的潜力。目前，LM-24C5正在美国开展I/II期临床试验。
和铂医药-B(02142.HK)参投的恩凯赛药完成近1亿元A+++轮融资
【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布，公司所投资的公司恩凯赛药近日已完成A+++轮融资，本轮融资由多名投资者参与，融资近人民币1亿元。所得款项将用于推进其核心NK细胞疗法产品候选药物的临床试验，并支持其产品管线的开发。此次成功融资反映出恩凯赛药在NK细胞疗法开发领域持续取得突破，表明投资人对其创新免疫治疗平台充满信心，所获资金将为加速临床转化提供重要支撑。
