全球首个
孙宇晨宣布设立“孙宇晨奖” 开启机器验证数学悬赏新纪元 最高奖金100万美元
9月16日，波场TRON创始人孙宇晨正式宣布设立“孙宇晨奖”。这是全球首个基于“题目清单”的零信任、去中心化学术悬赏机制，以基础学科重大突破与机器形式化验证为唯一发奖标准，最高单题奖金高达100万美元。
中国生物制药(01177.HK)：TQB2102注射液“HER2双抗ADC”新药上市申请获受理
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQB2102注射液“HER2双表位双抗ADC”已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理，用于既往在复发或转移性疾病阶段未接受过化疗的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1＋或IHC 2＋/ISH-)成人乳腺癌患者。此前，该适应症已被CDE纳入突破性治疗品种。TQB2102是全球首个在HER2低表达乳腺癌III期临床中取得阳性结果的HER2双表位双抗ADC。目前，TQB2102正在推进多项III期临床研究，覆盖HER2不同表达水平及多个瘤种，包括HER2低表达乳腺癌、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗、HER2阳性晚期乳腺癌一线及后线治疗，以及HER2阳性胆道癌和结直肠癌的后线治疗等。其中，已有3项适应症被CDE纳入突破性治疗品种。2026年8月，集团宣布与Cipla Limited就TQB2102订立独家授权与供应协议。截至目前，TQB2102已达成两项区域授权合作，已累计为集团带来约3,000万美元的首付款和里程碑付款。
劲方医药-B(02595.HK)GFH375第二项注册性临床研究完成首例患者入组
【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布，GFH375(口服KRAS G12D抑制剂)在国内进入单药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性III期临床研究(““麒麟-飞01””)。“麒麟-飞01”是一项多中心、开放标签、随机对照的III期研究，评估GFH375对比多西他赛治疗标准治疗失败的KRAS G12D突变型、局部晚期不可切除或转移性NSCLC患者；该研究将在全国超过40家研究中心开展，首例患者已于近日在南京鼓楼医院完成入组。此前GFH375已于去年进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂治疗胰腺癌的注册性III期临床研究(““麒麟-翼01”)；今年GFH375已在国内率先获得单药治疗KRAS G12D突变型NSCLC和胰腺癌的两项突破性疗法认定(BTD)。
绿叶制药(02186.HK)创新药LY03015在美国成功完成桥接临床试验
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团自主研发的新分子实体LY03015已在美国成功完成桥接临床试验，支持其即将在美国开展的疗效临床试验。该试验同时发现，高加索人群较中国人群具有更好的安全耐受性。LY03015为全球首个囊泡单胺转运体2(“VMAT2”)抑制剂和Sigma-1R激动剂，目标适应症为治疗迟发性运动障碍(“TD”)和亨廷顿病(“HD”)相关的舞蹈症。
剂泰科技-P(07666.HK)就AI制剂平台与恒瑞医药(01276.HK)达成合作
【财华社讯】剂泰科技-P(07666.HK)公布，公司自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药(600276SH；01276.HK)进行本地化部署，加速药物制剂配方开发效率。此次合作标志着NanoForge驱动的AiTEM人工智能(AI)制剂创新平台持续实现外部商业化闭环，开启NanoForge赋能新一代智能研发基础设施的进程。NanoForge是剂泰科技自研的全球首个AI驱动的纳米递送平台，拥有全球首创AIforNano脂质从头生成算法、脂质语言基础模型、METiS智能体和高通量干湿实验闭环迭代平台，已经成为决定药物递送的AI for Science关键基础设施。截止2026年5月，NanoForge已积累超过1,000万种脂质结构和10万个实验数据点，赋能剂泰科技研发团队推进超过10条业内首创或业内最佳管线，在8个重要人体器官和组织靶向递送取得突破性进展。
康诺亚-B(02162.HK)CMG901全球III期临床试验CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，有关集团与AstraZenecaAB(“AstraZeneca”，一家全球生物制药公司)合作的CMG901(亦称为sonesitatug vedotin，AZD0901)最新临床进展。CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的积极顶线结果显示，与研究者选择的治疗方案相比，CMG901(sonesitatug vedotin，AZD0901)在二线及后线Claudin18.2(CLDN18.2)阳性晚期胃癌患者中展现出具有统计学显著性且极具临床意义的总生存期(OS)改善。该试验设有双重主要终点，分别为三线及后线治疗人群的OS和整体试验人群的无进展生存期(PFS)。试验不仅达到了三线及后线治疗OS这一双重主要终点，还达到了二线及后线治疗整体试验人群OS这一关键次要终点，均展现出具有统计学显著性且极具临床意义的改善。CMG901是全球首个在中国或美国取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)。
加科思-B(01167.HK)完成JAB-8263用于类风湿关节炎的IIa期临床试验在中国首例患者给药
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，公司自主研发的BET抑制剂JAB-8263用于类风湿关节炎(RA)的IIa期临床试验在中国完成首例患者给药，标志着JAB-8263正式从肿瘤领域拓展至自身免疫疾病领域，也是全球首个BET抑制剂在RA领域开展的临床试验。此前，JAB-8263已在肿瘤领域积累了积极的临床数据，在中国及美国累计有近百位肿瘤患者参与临床试验，验证了良好的安全性。JAB-8263是一款由加科思自主研发、具有全球知识产权的高活性BET抑制剂。此次IIa期临床试验将主要评估JAB-8263在类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。(出处：财华港股智能写手)
科伦博泰生物(06990.HK)涨超10% 核心产品联合治疗PD-L1阴性NSCLC的3期临床研究达主要终点
【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床研究(OptiTROP-Lung06)，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会(IDMC)确认达到无进展生存期(PFS)主要终点。这是全球首个ADC联合免疫檢查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的3期临床研究。截至发稿，科伦博泰生物(06990.HK)涨10.7%，报551.5港元。
麦科医药-B(02335.HK)MT1002用于血液透析患者抗凝的II期临床研究完成首例患者入组
【财华社讯】麦科医药-B(02335.HK)公布，集团自主研发的候选药物MT1002用于血液透析患者抗凝的II期临床研究(MT1002-II-C05)，近日已成功完成首例患者入组，标志着该临床研究已正式迈入实质性执行阶段。MT1002是全球首个进入临床阶段的抗凝抗板双功能抗栓多肽药物，可同时拮抗凝血因子II及GPIIb/IIIa，兼具抗凝和抗血小板聚集双重作用。
微创机器人(02252.HK)图迈远程手术机器人获欧盟CE认证
【财华社讯】微创机器人(02252.HK)公布，由集团自主研发的图迈腔镜手术机器人远程手术全科室应用(图迈远程)正式获得欧盟CE认证，可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科机器人远程手术，成为全球首个获得欧盟CE认证的远程手术机器人。截至目前，图迈已辅助完成全球超过一半的腔镜手术机器人远程手术，覆盖亚洲、欧洲、北美洲、南美洲及非洲近30个国家和地区，手术全部顺利完成。2026年以来，图迈先后辅助中国、英国、巴西、泰国、印度等国家专家完成跨省、跨国、跨洲远程机器人手术，覆盖心脏外科、泌尿外科、普外科、胸外科、妇科等多个临床专科高难度复杂术式，最远手术距离达18,900公里。
