【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的注射用紫杉醇白蛋白纳米粒(速溶型)(SYHX2011G1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。该产品是采用专利技术开发的新一代创新型纳米制剂，有望成为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。本次获批的临床适应症为治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
【财华社讯】2月11日，据"礼来"公众号消息，礼来公司的安妥来利®和安妥来®(以上为两个剂型商品名，通用名均为：米吉珠单抗)获得国家药品监督管理局批准，用于治疗成人中重度活动性克罗恩病(Crohn’s Disease, CD)及成人中重度活动性溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis, UC)。安妥来利®(米吉珠单抗注射液(静脉输注))和安妥来®(米吉珠单抗注射液)是一种特异性靶向白介素-23(IL-23)p19亚基的IgG4型单克隆抗体，可选择性抑制IL-23通路，调节由其驱动的免疫炎症反应。该药于2023年成为全球首个获批用于治疗中重度活动性UC的IL-23p19抑制剂，目前已在包括美国、欧盟和日本在内的多个国家和地区获批用于治疗中重度活动性UC和CD。中国是批准安妥来利®和安妥来®上市的又一主要市场，这也是礼来中国在消化免疫领域获批的首款创新药物。
商业航天持续走强，消息面上，马斯克的SpaceX在上周五正式向美国联邦通信委员会（FCC）提交申请：计划发射足足100万颗卫星，打造全球首个“轨道数据中心”星座。
【财华社讯】1月15日，据"擎天租"公众号消息，全球首个机器人租赁平台「擎天租」(擎天租(上海)科技有限公司)今日宣布，公司已于近期完成种子轮融资。本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投，复星创富、慕华科创、大丰基金及张江集团旗下具身智能公司共同参与投资。本轮资金将主要用于全国市场拓展、平台技术与服务体系建设等。数据显示，平台上线三周，注册用户数突破20万，日均租赁订单稳定在200单以上，业务呈现出明显加速趋势。
【财华社讯】1月5日，据"默沙东中国"公众号消息，全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来®(注射用索特西普)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于治疗WHO功能分级(FC)II-III级的肺动脉高压(PAH，WHO第1组)成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级。ASI是针对PAH病因治疗的新型生物制剂，此次获批是基于III期临床试验STELLAR的研究数据。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的TDI01“ROCK2抑制剂”用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的Ⅲ期临床试验，已完成首例患者入组，是全球首个进入IPF Ⅲ期临床的ROCK2高选择性抑制剂。II期临床试验数据显示，治疗24周后，TDI01 400mg组患者的用力肺活量(FVC)较安慰剂组实现89mL的改善，可显着降低患者全因死亡风险，同时有效降低IPF急性加重及进展风险。安全性方面，TDI01治疗组的严重不良事件发生率及因不良事件导致的停药率均低于同类标准治疗药物，展现出TDI01良好的安全性与耐受性。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液，细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(“CTLA-4”)单克隆抗体，研发代号：IBI310)，获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市，联合信迪利单抗用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型(“MSI-H”)或错配修复缺陷型(“dMMR”)结肠癌患者的新辅助治疗。达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液)是中国首个获批的国产抗CTLA-4单抗，也是全球首个获批的用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗，通过联合信迪利单抗的短期新辅助治疗，可显着提升病理完全缓解率，惠及MSI-H/dMMR结肠癌患者。
【财华社讯】据"中国生物"公众号发布，12月26日，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所自主研发的口服六价轮状病毒疫苗，顺利完成首剂接种。这标志着全球首个覆盖六种血清型轮状病毒的疫苗正式进入实际应用阶段，也是我国在婴幼儿轮状病毒性胃肠炎防控领域迈出的重要一步。该疫苗自2025年12月下旬起在全国范围内启动接种。
12月23日，AI钉钉1.1新品发布暨生态大会在杭州举办，钉钉发布全球首个为AI打造的工作智能操作系统——Agent OS。会上，钉钉将一次性发布超20款AI新品，其中包括企业级AI硬件DingTalk Real。
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