全球首个
剂泰科技-P(07666.HK)就AI制剂平台与恒瑞医药(01276.HK)达成合作
【财华社讯】剂泰科技-P(07666.HK)公布，公司自主研发的AiTEM人工智能制剂创新平台将在恒瑞医药(600276SH；01276.HK)进行本地化部署，加速药物制剂配方开发效率。此次合作标志着NanoForge驱动的AiTEM人工智能(AI)制剂创新平台持续实现外部商业化闭环，开启NanoForge赋能新一代智能研发基础设施的进程。NanoForge是剂泰科技自研的全球首个AI驱动的纳米递送平台，拥有全球首创AIforNano脂质从头生成算法、脂质语言基础模型、METiS智能体和高通量干湿实验闭环迭代平台，已经成为决定药物递送的AI for Science关键基础设施。截止2026年5月，NanoForge已积累超过1,000万种脂质结构和10万个实验数据点，赋能剂泰科技研发团队推进超过10条业内首创或业内最佳管线，在8个重要人体器官和组织靶向递送取得突破性进展。
康诺亚-B(02162.HK)CMG901全球III期临床试验CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，有关集团与AstraZenecaAB(“AstraZeneca”，一家全球生物制药公司)合作的CMG901(亦称为sonesitatug vedotin，AZD0901)最新临床进展。CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的积极顶线结果显示，与研究者选择的治疗方案相比，CMG901(sonesitatug vedotin，AZD0901)在二线及后线Claudin18.2(CLDN18.2)阳性晚期胃癌患者中展现出具有统计学显著性且极具临床意义的总生存期(OS)改善。该试验设有双重主要终点，分别为三线及后线治疗人群的OS和整体试验人群的无进展生存期(PFS)。试验不仅达到了三线及后线治疗OS这一双重主要终点，还达到了二线及后线治疗整体试验人群OS这一关键次要终点，均展现出具有统计学显著性且极具临床意义的改善。CMG901是全球首个在中国或美国取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)。
加科思-B(01167.HK)完成JAB-8263用于类风湿关节炎的IIa期临床试验在中国首例患者给药
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，公司自主研发的BET抑制剂JAB-8263用于类风湿关节炎(RA)的IIa期临床试验在中国完成首例患者给药，标志着JAB-8263正式从肿瘤领域拓展至自身免疫疾病领域，也是全球首个BET抑制剂在RA领域开展的临床试验。此前，JAB-8263已在肿瘤领域积累了积极的临床数据，在中国及美国累计有近百位肿瘤患者参与临床试验，验证了良好的安全性。JAB-8263是一款由加科思自主研发、具有全球知识产权的高活性BET抑制剂。此次IIa期临床试验将主要评估JAB-8263在类风湿关节炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。(出处：财华港股智能写手)
科伦博泰生物(06990.HK)涨超10% 核心产品联合治疗PD-L1阴性NSCLC的3期临床研究达主要终点
【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床研究(OptiTROP-Lung06)，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会(IDMC)确认达到无进展生存期(PFS)主要终点。这是全球首个ADC联合免疫檢查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的3期临床研究。截至发稿，科伦博泰生物(06990.HK)涨10.7%，报551.5港元。
麦科医药-B(02335.HK)MT1002用于血液透析患者抗凝的II期临床研究完成首例患者入组
【财华社讯】麦科医药-B(02335.HK)公布，集团自主研发的候选药物MT1002用于血液透析患者抗凝的II期临床研究(MT1002-II-C05)，近日已成功完成首例患者入组，标志着该临床研究已正式迈入实质性执行阶段。MT1002是全球首个进入临床阶段的抗凝抗板双功能抗栓多肽药物，可同时拮抗凝血因子II及GPIIb/IIIa，兼具抗凝和抗血小板聚集双重作用。
微创机器人(02252.HK)图迈远程手术机器人获欧盟CE认证
【财华社讯】微创机器人(02252.HK)公布，由集团自主研发的图迈腔镜手术机器人远程手术全科室应用(图迈远程)正式获得欧盟CE认证，可用于泌尿外科、普通外科、胸外科、妇科机器人远程手术，成为全球首个获得欧盟CE认证的远程手术机器人。截至目前，图迈已辅助完成全球超过一半的腔镜手术机器人远程手术，覆盖亚洲、欧洲、北美洲、南美洲及非洲近30个国家和地区，手术全部顺利完成。2026年以来，图迈先后辅助中国、英国、巴西、泰国、印度等国家专家完成跨省、跨国、跨洲远程机器人手术，覆盖心脏外科、泌尿外科、普外科、胸外科、妇科等多个临床专科高难度复杂术式，最远手术距离达18,900公里。
石药集团(01093.HK)注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)获批上市
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(II)(100mg)已获得中国国家药品监督管理局批准上市，为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。该产品是集团自主研发的创新型抗肿瘤纳米制剂，采用了创新的处方和制备工艺，相关专利已在中美欧等主要国家获得授权。其适应症为联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌(除非有临床禁忌症，既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药)。
中国生物制药(01177.HK)附属TQC2938于EAACI 2026公布II期临床数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQC2938“ST2单抗”于2026年欧洲过敏与临床免疫学学会(EAACI)年会上，以口头报告形式公布了针对中重度季节性过敏性鼻炎(SAR)患者的II期临床研究结果。TQC2938是全球首个在SAR领域取得积极临床数据的ST2单抗，有望为对现有治疗应答不佳的SAR患者提供一种全新的治疗或预防策略。目前，全球尚无靶向ST2的生物制剂获批上市。TQC2938是全球首个在SAR治疗领域实现差异化布局并取得积极临床结果的ST2单抗。
信达生物(01801.HK)IBI343治疗晚期胃癌的新药上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，IBI343(一款以拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷的CLDN18.2 ADC)用于晚期胃癌人群的国际III期临床研究(G-HOPE-001，NCT06238843)按预设方案完成第一次期中分析，达到主要研究终点，IBI343在晚期胃癌治疗中展现出了卓越的疗效和良好的安全性和耐受性。基于这一积极的临床结果，公司已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交IBI343的新药上市申请。该申请已获受理并予以优先审评，用于至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。IBI343是全球首个获监管审评受理的CLDN18.2靶向ADC药物。
中国生物制药(01177.HK)维特柯妥拜单抗于2026 ASCO公布一线胃癌II期临床数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药维特柯妥拜单抗“CLDN18.2ADC”(研发代号：LM-302)于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布一线治疗胃或胃食管交界部腺癌的II期临床研究数据。结果显示，LM-302联合PD-1单抗(伴或不伴化疗)在CLDN18.2阳性晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性。尤其是LM-302联合PD-1单抗两联方案显示出与三联方案相近的疗效，并具有更优的耐受性，支持其开展进一步大规模临床研究。基于本研究的积极结果，全球首个胃癌一线“去化疗”III期注册临床研究(LM302-03-201)已于2026年4月正式启动，旨在探索LM-302联合PD-1替代传统化疗方案，为CLDN18.2阳性胃癌患者提供一种兼具长期疗效、更优耐受性及更高生活质量的全新一线治疗选择。
