【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准第三项适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是迄今为止全球首个且唯一对比含铂双药化疗显示出显着的总生存期(OS)获益，并且已获批用于仅接受过TKI治疗后进展(2L)的晚期NSCLC的ADC。在预设的OS期中分析中，与目前含铂双药化疗标准治疗相比，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法在无进展生存期和总生存期均具有显着统计学意义和临床意义的改善，显着延长此类患者的无进展生存期和总生存期。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会即将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行。公司核心临床管线CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)进行中的I期剂量递增临床数据摘要和CS5001(ROR1抗体偶联药物[ADC])进行中的Ib期临床研究设计摘要目前已在ESMO官网公布。其中，CS2009的摘要仅涵盖截至2025年5月8日(摘要提交截止日)9例患者的I期起点数据，旨在满足ESMO的摘要提交要求。在即将正式召开的ESMO大会上，基石药业将以壁报形式展示CS2009在约70例晚期实体瘤患者中的I期剂量递增临床研究初步数据，这也将是目前已知全球首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发表。
【财华社讯】10月11日，据"优时比UCB"公众号发布，中国药监局已批准泽卢克布仑钠上市许可，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者，这是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代C5补体抑制剂。
【财华社讯】MIRXES-B(02629.HK)公布，其核心产品GASTROClear™已获得中国国家药监局批准第三类医疗器械注册证，作为体外诊断(“IVD”)产品在中国用于非侵入性胃癌筛查。该款产品为首款获国家药监局批准用于胃癌筛查的血液检测。GASTROClear™为全球首个获批用于胃癌早期检测的微小核酸(miRNA)血液检测方法，通过检测12种胃癌相关miRNA标志物评估胃癌风险。此前，该产品已于2019年在新加坡获批，并于2023年获美国食品药物管理局(“FDA”)“突破性器械”认定。该产品将在中国公立及私立医疗机构作为IVD检测项目投入使用，显着拓展公司在中国胃癌筛查市场的业务空间。
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，已向中国国家药监局药品审评中心提交IMM0306 III期临床试验的申请。由集团独立研发的IMM0306是一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子，是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。目前，集团拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利。
【财华社讯】9月29日，万科A(000002.SZ)在互动平台表示，在物流仓储领域，公司下属子公司万纬物流正与深铁集团合作探索“轨道交通+机器人配送”场景，基于地铁商户物流配送难、效率低等痛点，将轨道交通与无人配送机器人相结合，通过AI调度算法+机器人技术自主完成地铁换乘、站点配送等全流程操作，成为全球首个实现地铁无人配送的商业化案例，开创了智慧物流与城市轨道交通融合的新模式。目前公司自身暂无涉足人形机器人开发的计划。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，玛仕度肽注射液(胰高血糖素[GCG]/胰高血糖素样肽-1[GLP-1]双受体激动剂)的第二项适应症新药上市申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。玛仕度肽是全球首个获批的用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂，有望助力中国广大2型糖尿病患者人群疾病管理，实现血糖控制、减重及心肝肾指标多重获益。
【财华社讯】华检医疗(01931.HK)公布，与仁和药业(000650.SZ)的间接全资附属公司仁和国际达成战略合作，共同于美国筹建全球首个专注于非处方药(OTC)领域的垂直RWA交易所。此合作是集团“ETHK链上金融生态战略”及“全球RWA交易•所中所”商业模式成功落地的关键第一步与标杆案例，旨在打造一个可规模复制的样板，验证该创新模式的可行性及巨大潜力。仁和国际与集团生态內附属公司ETHK Inc签署战略合作协议，共同筹建并运营该专属OTC RWA交易所。ETHK Inc将主要依托其合规资质与运营经验，提供交易所所需的合规运营支持与服务。仁和药业与公司旗下专业主体华检数字签署技术开发服务协议，华检数字将提供交易所核心技术开发服务。
【财华社讯】8月21日，据"天太机器人"微信公众号消息，天太机器人有限公司8月20日与山东未来机器人技术有限公司、山东未来数据科技、港仔机器人集团等战略合作伙伴，共同签署全球首个具身智能人形机器人10000台订单，这是全球人形机器人行业诞生以来数量最大的单笔订单。此外，天太机器人将于8月26日全球首发新一代径向与轴向关节模组，其价格将首次进入三位数时代，击穿行业成本底线。旨在让高端关节模组如普通传感器一样普及，为人形机器人真正走向千家万户扫清最后障碍。
【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布，全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物泰它西普(商品名：泰爱®)用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的中国III期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终点，将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交上市申请，并择机在国际重大学术会议上公布具体数据。泰它西普成为治疗干燥综合征领域全球首个完成III期研究的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物。主要终点是治疗第24周ESSDAI评分(衡量干燥综合征疾病活动的金标准)较基线的变化。临床研究结果显示，泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状，显示出良好的疗效和安全性。
1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
