【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,公司普吉华®(普拉替尼胶囊,100mg)已被纳入中国国家医疗保障局公布的最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》,该目录将于2026年1月1日起正式实施。普吉华®是一种口服、每日一次的靶向治疗药物。中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准普吉华®用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,集团创新药阿美乐®新增两项适应症成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》,圣罗莱®、恒沐®所有适应症续约纳入2025国家医保目录,新版国家目录将于2026年1月1日正式实施。甲磺酸阿美替尼片(阿美乐®)新增两项适应症获批纳入:1)用于既往手术切除的II-IIIB期EGFR突变NSCLC患者的治疗;2)用于接受含铂放化疗后未进展的III期EGFR突变NSCLC患者的治疗。培莫沙肽注射液(圣罗莱®)两项适应症均成功续约,用于治疗慢性肾髒病引起的贫血。艾米替诺福韦片(恒沐®)续约纳入,用于慢性乙型肝炎成人患者。此外,集团创新药甲磺酸氟马替尼片、聚乙二醇洛塞那肽注射液、伊奈利珠单抗注射液(用于NMOSD)及甲磺酸阿美替尼片(一线及二线NSCLC适应症)目前医保协议有效期至2026年12月31日;吗啉硝唑氯化钠注射液已纳入国家医保常规目录乙类。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格:0.6g、1.2g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用阿莫西林钠克拉维酸钾是一种青霉素类广谱抗生素,临床适用于治疗由敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染等。现时,注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为国家基药目录(2018年版)及国家医保目录(2024年版)乙类药品。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团开发的用于治疗过敏性鼻炎的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂近日获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,该产品为中国首仿上市产品,且已被纳入国家医保目录和国家基本用药目录,此次,该产品的获批上市是集团在呼吸及危重症领域的又一次重大研发进展。此外,集团开发的糠酸莫米松鼻喷雾剂的注册工作也在积极推进中。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,信必乐®(托莱西单抗注射液,抗PCSK9单克隆抗体)新药和耐立克®(奥雷巴替尼,BCR-ABL抑制剂)新增适应症成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式实施。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的阿莫西林颗粒(规格:0.125g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林颗粒是一种青霉素类广谱抗生素,临床适用于敏感菌(不产β內醯胺酶菌株)所致的成人及儿童的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染及与其他药物联用根除幽门螺杆菌。其临床应用广泛,疗效显着,患者依从性好。现时,阿莫西林颗粒为国家基药目录(2018年版)及国家医保目录(2023年版)甲类药品。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司关于德谷胰岛素注射液(规格:3ml:300单位(笔芯);3ml:300单位(预填充))的上市申请,于2024年10月12日获得中国国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2400109、CXSS2400110。德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,药物作用时间可维持42小时,且具有控糖平稳、安全性高等特点。现时,德谷胰岛素是国家医保目录(2023年版)乙类药品。相关临床研究表明,公司的德谷胰岛素注射液与原研产品诺和达®临床疗效及安全性相当。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团联营公司北京锐业制药有限公司开发的四款非PVC粉液双室袋产品“注射用头孢地嗪钠╱氯化钠注射液”、“注射用头孢地嗪钠╱5%葡萄糖注射液”、“注射用头孢西丁钠╱氯化钠注射液”、“注射用头孢曲松钠╱氯化钠注射液”获纳入2023年国家医保目录,且前三个产品为国內独家。截至目前,北京锐业共已获批上市9个非PVC粉液双室袋产品(18个品规),其中共7个产品已获纳入国家医保目录。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,集团三款创新药被纳入中国国家医疗保障局发布的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。
九典制药(300705)公告称,根据国家医保局、人力资源社会保障部发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,公司共有60个品种74个产品品规进入《国家医保目录(2023年)》,其中,公司产品酮洛芬凝胶贴膏通过医保谈判首次纳入《国家医保目录(2023年)》。
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