【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布,公司自主研发的泛KRAS抑制剂JAB23E73在美国完成I/IIa期临床试验首例患者给药。目前该药物在中国的剂量递增研究也正按计划顺利推进。JAB-23E73对KRAS具有高度选择性,可同时抑制活性及非活性状态的KRAS,且对 HRAS、NRAS无明显抑制。作为一款口服KRAS抑制剂,JAB-23E73在临床前研究中展现出良好的药代动力学特征和显着的抗肿瘤活性。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,沃瑞沙®(ORPATHYS®,赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®,奥希替尼/osimertinib)的联合疗法的新药上市申请获中国国家药监局批准,用于治疗表皮生长因子受体(“EGFR”)基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服METTKI。泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFRTKI。此项批准亦将触发一项来自阿斯利康的1100万美元的里程碑付款,阿斯利康在中国同时负责沃瑞沙®和泰瑞沙®的销售。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团与礼新医药联合开发的LM-108“CCR8单克隆抗体(单抗)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD),用于联合特瑞普利单抗治疗既往接受一线标准治疗失败的CCR8阳性晚期胃/胃食管结合部(G/GEJ)腺癌。此前,LM-108已于2025年2月被CDE纳入BTD,用于经免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,用于治疗肥胖症的LAE102(一种针对ActRIIA的单克隆抗体)的I期单剂量递增(SAD)研究结果;以及LAE102、LAE103(一种针对ActRIIB的单克隆抗体)及LAE123(一种针对ActRIIA/IIB双靶点的单克隆抗体)作为增肌减脂疗法的临床前研究结果,已于美国糖尿病协会(ADA)第85届科学年会上公布。在临床前模型中,LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显着降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失,使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。集团已建立了全面的产品管线。其中,LAE103(一种ActRIIB选择性抗体)和LAE123(一种靶向ActRIIA/IIB的双重抑制剂)已推进至IND支持性研究(IND-enabling study)阶段。集团正积极推动这些候选药物进入临床研究,作为治疗肌肉疾病及其他适应症的新型疗法。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司上海和誉医药一项在软骨发育不全(“ACH”)儿童中开展的观察性研究完成首例患者入组。这项研究将为高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗ACH的研究收集患者的基线信息。今年3月,ABSK061获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准IND申请。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,ASC50在美国进行的随机、双盲和安慰剂对照的I期临床试验已完成首批健康受试者给药,该试验旨在评估ASC50治疗银屑病的安全性、耐受性和初步疗效(NCT07024602)。ASC50为歌礼自主研发的口服小分子白细胞介素-17(IL-17)靶向抑制剂,IL-17在银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病中已获充分的生物学验证并具备成熟商业价值。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,于2025年6月16日,附属公司先声再明与NextCure,Inc.(纳斯达克:NXTC)订立许可协议。根据该许可协议,NextCure将拥有SIM0505于大中华区以外全球范围的权利。SIM0505是一款靶向CDH6,用于治疗实体瘤的创新抗体偶联药物(“ADC”);NextCure可获得先声再明自有的拓扑异构酶I抑制剂(“TOPOi”)载荷技术,用于其一项处于临床前开发阶段的新靶点ADC产品的研发;及先声再明将拥有该新靶点ADC产品于大中华区的相关权利。根据该许可协议,集团将在潜在的开发阶段收取最高达7.45亿美元的相关付款,包括首付款、开发及销售里程碑款项,以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数分级特许权使用费。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布,公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)和EED抑制剂APG-5918等重磅品种的13项研究进展已在2025年欧洲血液学协会(EHA)年会上精彩亮相。本次EHA年会上入选的多篇研究展示了奥雷巴替尼广泛的治疗潜力,尤其是该药物作为新型第三代TKI在费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)领域呈现出积极数据。此外,亚盛医药另一重要在研品种EED抑制剂APG-5918通过壁报形式展示了其一项最新临床前进展。数据显示该药物在T细胞淋巴瘤(TCL)临床前模型中的强劲抗肿瘤活性,有望为后续临床开发提供有力参考。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药宣布,其已完成其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼治疗肝细胞癌(“HCC”)的注册性临床试验的首例患者给药。依帕戈替尼于2025年5月获中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。依帕戈替尼也是首个采用靶向分子生物标志物精准治疗HCC的药物。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的1类创新药吸入用TQC3721混悬液“PDE3/4抑制剂”已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展III期注册临床研究,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。
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