【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2025年6月16日，附属公司先声再明与NextCure,Inc.(纳斯达克：NXTC)订立许可协议。根据该许可协议，NextCure将拥有SIM0505于大中华区以外全球范围的权利。SIM0505是一款靶向CDH6，用于治疗实体瘤的创新抗体偶联药物(“ADC”)；NextCure可获得先声再明自有的拓扑异构酶I抑制剂(“TOPOi”)载荷技术，用于其一项处于临床前开发阶段的新靶点ADC产品的研发；及先声再明将拥有该新靶点ADC产品于大中华区的相关权利。根据该许可协议，集团将在潜在的开发阶段收取最高达7.45亿美元的相关付款，包括首付款、开发及销售里程碑款项，以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数分级特许权使用费。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主开发的靶向CD228创新抗体偶联药物(“ADC”)BA1302已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)许可开展临床试验。BA1302拟用于治疗多种实体瘤，此前已获得FDA授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格认定，正在中国进行1期临床研究，全球进度领先其他同类研发。
【财华社讯】截止发稿，君实生物(01877.HK)跌5.06%，报27.2港元。消息面上，该公司公布，于2025年6月12日，公司拟配售4100万股，约占经配发及发行配售股份而有所扩大的公司全部已发行H股的15.75%及全部已发行股份的3.99%。按每股H股25.35港元配售股份，配售价较于2025年6月12日(即最后交易日)在香港联交所所报收市价每股H股28.65港元折让约11.52%。配售事项合计所得款项净额(经扣除佣金及估计开支后)预期约为10.26亿港元。集团拟将配售所得款项净额的70%用于创新药研发，包括PD-1/VEGF双特异性抗体(代号JS207)、EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号JS212)、PD-1/IL-2双功能性抗体融合蛋白(代号JS213)及其他在研管线的开发；并将配售事项所得款项净额的30%用于补充营运资金等一般企业用途。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6040(抗体偶联药物)的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。该产品亦于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。该产品为一款单克隆抗体偶联药物，与肿瘤表面的特异性受体结合，通过內吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示，该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，具有较高的临床开发价值。目前，集团已在国內外提交该产品的多项专利申请。
【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)联合抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗(科泰莱®)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定。这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA授予的第五项突破性疗法认定。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，一项注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(“HLX43”)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的国际多中心2期临床研究于中国境內(不包括中国港澳台地区，下同)完成首例患者给药。
【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布，集团合作伙伴辉瑞将于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表同类首创靶向间皮素(MSLN)抗体偶联药物(ADC)MesoC2(HBM9033/PF-08052666)的首次人体1期临床研究设计。MesoC2最初由公司全资附属公司诺纳生物利用其专有的HarbourMice®平台及一体化ADC平台自主研发，并於2023年12月通过全球许可协议授权予辉瑞。该ADC目前正在开展一项针对多种晚期实体瘤患者的1期开放标签研究。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司将在於2025年5月30日至6月3日於美国伊利诺伊州芝加哥市举行的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布六项公司主导的临床研究成果，包括其抗人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)、抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体(“单抗”)塔戈利单抗(tagitanlimab)(科泰莱®)以及转染过程中重排(RET)抑制剂KL590586(A400/EP0031)的相关数据。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用於治疗既往接受过內分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者。本次受理是基於OptiTROP-Breast02注册3期研究的积极结果。该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第四个适应症上市申请。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，於2025年4月25日至30日，美国癌症研究协会(AACR)年会在美国芝加哥举行。基石药业携五款自主研发的管线2.0创新产品亮相本次大会，并通过壁报展示其最新临床前研究成果，包括三抗CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)、双抗CS2011(EGFR/HER3双特异性抗体)及出自公司自有抗体偶联药物(ADC)平台的三款创新ADC分子CS5007(EGFR/HER3双特异性ADC)、CS5005(ITGB4 ADC)及CS5006(SSTR2 ADC)。
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