【财华社讯】中慧生物-B(02627.HK)公布，中国国家药监局已批准集团针对所有年龄组别的三价流感病毒亚单位疫苗的新药申请。截至本公告日期，该款疫苗成为中国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量三价流感病毒亚单位疫苗。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，旗下德镁医药已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)。产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药。磷酸芦可替尼乳膏(Opzelura®)是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏，是经美国食品和药物管理局(FDA)批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复色的药物。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，于2026年1月28日，由公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类创新药注射用TUL108的新药临床试验注册申请(“IND”)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准，IND编号为178724。注射用TUL108是由公司自主设计并研发的一种新型超广谱β-内醯胺酶抑制剂，拟用于治疗由革兰氏阴性菌或革兰氏阳性菌所引起的感染，包括复杂性尿路感染(cUTI)、复杂性腹腔感染(cIAI)及肺部感染和血流感染。TUL108联合美罗培南对碳青霉烯类耐药大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单胞菌及鲍曼不动杆菌等均具有高度敏感性，针对临床极待解决的对碳青霉烯耐药的革兰阴性菌可实现全覆盖。
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布，《ADASUVE®》(洛沙平吸入粉剂，一种单剂量、单次使用的药械组合产品)的补充新药上市申请已于2025年12月29日获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准。取得FDA批准后，位于加州弗里蒙特的生产设施已获授权于美国境内进行《ADASUVE®》的商业化生产。
今日（1.28），港股创新药再度飘红，创新药纯度100%的港股通创新药ETF(159570)冲高回落仍涨近1%，成交额12亿元！资金面上，近10日累计净流入超5亿元！最新规模超252亿元，同类规模领先！
截至2026年1月28日10:09，成交额超2000万元，医疗创新ETF(516820)连续8天净流入。
科创创新药ETF汇添富（589120）1月27日收涨0.71%，近5日吸金超4000万元；成分股三生国健2025年净利预增311.35%，行业景气度与出海红利共振。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类创新药TQA3605片“核心蛋白变构调节剂(CpAM)”已于近日完成针对慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者的二期临床试验，并达到主要终点。研究结果显示，在安全性方面，TQA3605整体安全性良好，总体不良反应发生率与对照组相当，且大部分治疗期间出现的不良事件(TEAE)为1-2级，未观察到新出现的安全性信号。TQA3605是集团自主研发的一款HBV核心蛋白调节剂，可有效抑制多种基因型HBV，且与NAs无交叉耐药性。目前全球尚无针对HBV的核心蛋白调节剂获批上市，相较于同类在研药物，TQA3605安全性更优，且每日一次口服的给药方式更为便捷。
继昨日收红后，今日医药ETF（159929）再度跌超1%，盘中获6400万元资金青睐！近10日更是有9天获净流入，累计“吸金”近3亿元！成交持续活跃，盘中成交额已超1.2亿元！
今日（1.26），创新药纯度100%的港股通创新药ETF(159570)跌1.75%，成交额快速突破12亿元！资金面上，近10日累计净流入超14亿元！最新规模超255亿元，同类规模领先！
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