10月31日，生物医药公司华昊中天(02563.HK)正式登陆港交所。
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团的潜在1类新药CU-20401(重组突变胶原酶)，用于治疗頦下脂肪堆积的II期临床试验完成数据库锁定。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，基于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)OptiTROP-Lung04关键III期研究积极结果的新药申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
10月30日，复星医药公告称，其控股子公司重庆药友制药有限责任公司的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的上市注册申请近日获国家药品监督管理局批准。该新药主要用于上消化道出血患者治疗，预计不会对公司现阶段业绩产生重大影响。(财联社)
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，其自主研发的KT-939已于近日获得国际化妆品成分命名委员会对国际命名化妆品成分(“INCI”)的审查批准，正式通知KT-939的Mono ID为39815。KT-939系公司所开发的一种酪氨酸酶抑制剂，可高效抑制黑色素生成，兼具抗氧化和抗炎作用。KT-939具备开发成为解决黄褐斑等皮肤色素沉着问题的外用创新药的潜力，但是近期公司将集中优势资源，拓展其在美白祛斑功效化妆品领域的应用路径。
【财华社讯】10月25日，据香港政府新闻公报消息，香港特区卫生署今日表示，按照《行政长官2024年施政报告》公布的措施，“1+”审批机制将于今年11月1日起扩展至所有新药，包括疫苗及先进疗法制品，体现“好药港用”。扩展“1+”机制可吸引更多来自世界各地的新药来港注册，让病人有更多选择，并强化本地的药物审核能力和促进相关软硬件和人才发展，进一步迈向“第一层审批”。政府会以制度创新配合科技创新，发展香港成为国际医疗创新枢纽。根据《药剂业及毒药条例》(第138章)，药剂制品必须符合安全、效能及素质标准，并获得香港药剂业及毒药管理局批准注册，方可在香港销售或分销。去年11月1日起生效的“1+”机制，用以治疗严重或罕见疾病的新药注册申请，在符合本地临床数据支持等要求，并经本地专家认可新药的适用范围后，加上提交一个(而非过往要求的两个)参考药物监管机构的注册许可，便可以在香港申请注册。“1+”机制将于今年11月1日起扩展至适用于所有新药申请。
作为国内的创新药龙头，百济神州（06160.HK）在近日又迎来了一个利好消息。
财华社讯，10月23日，华昊中天医药-B（02563.HK）启动招股，计划全球发售1458.8万股股份（可予重新分配），其中1312.92万股股份为国际发售股份，145.88万股股份为香港公开发售股份。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)已完成期中分析，经独立数据监查委员会(IDMC)审评，该研究已达到预设的主要疗效终点。集团近期已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，韩国食品药品安全部(MFDS)已批准希维奥®(塞利尼索片)与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者的新药补充上市申请(sNDA)。希维奥®是世界首款获批准的核输出蛋白口服选择性XPO1抑制剂。其具有新颖的作用机制，在联合治疗中具有协同作用，快速起效，且反应持久。
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