2026 年 6 月 16 日 香港讯 励晶太平洋集团有限公司(以下简称“励晶太平洋”,00575.HK)正式宣布,旗下用于治疗早泄的创新疗法 Senstend™新药上市申请已获得国家药品监督管理局批准。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,附属公司正大天晴自主研发的国家1类创新药TQC2938“ST2单抗”于2026年欧洲过敏与临床免疫学学会(EAACI)年会上,以口头报告形式公布了针对中重度季节性过敏性鼻炎(SAR)患者的II期临床研究结果。TQC2938是全球首个在SAR领域取得积极临床数据的ST2单抗,有望为对现有治疗应答不佳的SAR患者提供一种全新的治疗或预防策略。目前,全球尚无靶向ST2的生物制剂获批上市。TQC2938是全球首个在SAR治疗领域实现差异化布局并取得积极临床结果的ST2单抗。
今年以来,多家创新药企实现在港股挂牌,其中英派药业-B(07630.HK)、丹诺医药-B(06872.HK)、天辰生物-B(01779.HK)等概念股在上市后表现亮眼。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,于2026年6月12日,公司全资附属公司石家庄四药已与Opterion Health AG就有关新型非葡萄糖基渗透驱动剂OPT101(属一类创新药)的研究、开发、生产及商业化合作作为腹膜透析患者创新疗法订立一份意向书。Opterion将授予石家庄四药与OPT101相关的专利、技术秘密及平台技术之独家授权,允许其于中国(不包括香港、澳门及台湾地区)研究、开发、生产及销售授权产品,期限至2038年。石家庄四药亦享有优先权,未来以相同条款及条件取得在香港、台湾地区及俄罗斯研究、开发、生产及经销OPT101之授权。欧洲药品管理局(EMA)的I期临床试验数据结果预计将于2026年第三季度取得。因此,Opterion与石家庄四药致力于2026年第三季度订立正式合作与许可协议。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,获纳入中证指数系列,包括中证港股通创新药指数(代码:931250)、中证香港创新药指数(代码:931787) 及中证港股通医药卫生综合指数(代码:930965)。此次纳入于2026年6月15日起生效。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布,奇佑康®(古莫奇单抗,AK111)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗中度至重度斑块状银屑病。本次古莫奇单抗获批治疗中度至重度斑块状银屑病,基于1项关键Ⅲ期临床研究(AK111-301)和3项支持性研究。古莫奇单抗是公司自主研发的新型人源化IL-17(白介素-17)自身免疫疾病治疗药物,旨在治疗银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。目前,古莫奇单抗治疗中、重度斑块状银屑病及治疗强直性脊柱炎的注册性Ⅲ期临床研究均已达到全部疗效终点。基于此,目前古莫奇用于治疗中度至重度斑块型银屑病已获批上市,以及治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请获得NMPA药品审评中心受理审评中。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)患者的ESLIM-02中国研究的III期阶段的结果于2026年6月11日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲血液学协会(EHA)年会上公布。基于ESLIM-02研究的数据,索乐匹尼布用于治疗既往对至少一种糖皮质激素治疗反应不佳的成人温抗体型自身免疫性溶血性贫血的患者的新药上市申请已于2026年4月获中国国家药监局受理,并获纳入优先审评。索乐匹尼布亦于2026年3月获国家药监局纳入突破性治疗品种。ESLIM-02的研究成果发表亦入选EHA官方新闻项目。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,于2026年6月9日,创新药HS-10568注射液(合作方代码SHR6508)上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,适用于慢性肾脏病(CKD)接受血液透析的成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。HS-10568是一种钙敏感受体(CaSR)变构调节剂,可提高受体对细胞外钙的敏感性,从而减少甲状旁腺激素(PTH)的分泌。
长春高新(000661.SZ)6月10日公告,子公司金赛药业1类生物新药注射用GenSci136获批临床试验,用于眼肌型重症肌无力。该药为BAFF/APRIL双靶点拮抗剂,此前已获批gMG、IgAN及美国MG临床。
港股通创新药ETF易方达(159316):主要跟踪港股通范围内的创新药公司。创新药ETF易方达(516080):主要跟踪A股上市的创新药产业链企业。
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