【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，2026年第一季度，公司产品收入录得超过人民币38亿元，同比增长超过50%。公司五款酪氨酸激酶抑制剂(TKI)新增纳入国家医保药品目录(NRDL)后实现快速放量。同时，综合产品线已成为公司收入增长的强劲新兴动力，主要源于信尔美®(玛仕度肽注射液)、信必乐®(托莱西单抗注射液)及信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)等核心产品的优异表现。公司正在推进三项高价值潜力分子——IBI363(PD-1/IL-2α-biased双特异性抗体)、IBI343(CLDN18.2 ADC)及IBI324(VEGF/ANG2双特异性抗体)——进入或即将进入全球多中心III期临床研究，并持续加码早期创新，推动新一代肿瘤、心血管及代谢(CVM)、自身免疫及眼科领域早期管线的全球临床开发。
【财华社讯】4月29日，上海莱士(002252.SZ)在互动平台表示，公司主要负责SR604注射液在中国大陆、中国香港地区及中国台湾地区的研发与商业化工作。
【财华社讯】4月28日，仙琚制药(002332.SZ)在互动平台表示，据了解，阿更葡糖纳(奥美克松钠)注射液目前尚在审评审批中(补充任务审评中)。噻托溴铵吸入喷雾剂目前处于审评审批阶段。质量管理方面，公司严格执行GMP标准，产品质量稳定，持续符合药典及监管要求。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，已取得中国国家药监局有关注射用盐酸地尔硫䓬(10mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。注射用盐酸地尔硫䓬主要用于室上性心动过速、手术时异常高血压的急救处置、高血压急症及不稳定心绞痛。 此外，集团已取得国家药监局有关盐酸普萘洛尔注射液(5ml: 5mg及2ml: 2mg)， 属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。盐酸普萘洛尔注射液主要用于控制室上性快速心律失常及室性心律失常、劳力型心绞痛及嗜铬细胞瘤(配合α受体阻滯剂用于控制心动过速)。 集团的盐酸普萘洛尔原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，集团拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10(通用名为柯美奇拜单抗注射液，“MG-K10”)季节性过敏性鼻炎适应症中国上市许可申请于2026年4月23日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。产品拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司研发的度普利尤单抗生物类似药特应性皮炎适应症获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，受理号为 CXSL2600180。度普利尤单抗是一种全人源免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体，用于治疗特应性皮炎，特别是外用药控制不佳或不建议使用外用药的中重度特应性皮炎。
【财华社讯】4月20日，亿帆医药(002019.SZ)在互动平台表示，在研产品甘精胰岛素注射液为中欧申报产品。
联接基金(A类：019598；C类：019599；E类：024544)。
【财华社讯】东阳光药(06887.HK)公布，集团自主研发的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)预填充规格正式获得中国国家药监局的上市批准，此次获批进一步丰富了公司在糖尿病领域药物产品线。此外，集团的甘精胰岛素处于美国上市申请(BLA)阶段，有望成为首家通过豁免Ⅲ期临床试验于美上市甘精胰岛素的企业，亦有望成为首家在美国上市胰岛素产品的中国企业。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，近日，集团联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液(“易甘泰®”)在美国开展的用于治疗不可切除肝细胞癌(“HCC”)临床研究(“DOORwaY90研究”)成功达到临床终点。此前美国食品药品监督管理局(FDA)已基于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据正式批准SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液用于不可切除HCC的新增适应症，本次DOORwaY90研究达到临床终点，不仅标志着该项临床研究圆满完成，亦为钇[90Y]放射栓塞疗法作为不可切除HCC高效且兼具肝脏保护作用的确定性治疗方案，提供了坚实的临床证据。SIR-Spheres®钇[90Y] 微球注射液是全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品，相关临床数据也将为中国适应症拓展提供有力支援。
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