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石四药集团(02005.HK)盐酸普罗帕酮注射液获药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸普罗帕酮注射液(20ml∶70mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批。盐酸普罗帕酮注射液主要用于需治疗的室上性心动过速，如房室交界性心动过速，WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动，及需治疗或致命的室性心动过速。

#石四药集团 #02005.HK

2026-01-30 14:53

石药集团(01093.HK)SYS 6055注射液在中国获临床试验批准

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS 6055注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，可在中国开展临床试验。该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品，通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞，可特异性识别和清除靶细胞，从而达到治疗目的。

#石药集团 #01093.HK

2026-01-30 11:26

科济药业-B(02171.HK)料年度净亏损收窄至不超过1.2亿元

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，预期截至2025年12月31日止年度净亏损不超过约1.2亿元(人民币,下同)，相比2024年同期录得约7.98亿元；及经调整净亏损不超过约9500万元，相比2024年同期录得约7.89亿元。有关亏损减少主要由于泽沃基奥仑赛注射液在中国内地的商业化收益增加；外汇波动的影响；及泽沃基奥仑赛注射液及舒瑞基奥仑赛注射液的研发开支大幅减少。

#科济药业-B #02171.HK

2026-01-26 17:32

恒瑞医药(01276.HK)SHR-1049注射液获药物临床试验批准通知书

【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公佈，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1049注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-1049注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗晚期实体瘤。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。

#恒瑞医药 #01276.HK

2026-01-26 17:24

复星医药(02196.HK)子公司重酒石酸去甲肾上腺素注射液的药品注册申请获批

【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就重酒石酸去甲肾上腺素注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于急性低血压状态的血压恢复；也可用于心跳骤停的辅助治疗和心跳骤停复苏后的血压维持；对血容量不足导致的休克，本品作为急救时补充血容量的辅助治疗，以使血压回升，暂时维持脑与冠状动脉灌注，直到补充血容量治疗发生作用。

#复星医药 #02196.HK

2026-01-23 15:47

瑞博生物(06938.HK)自研RBD5044注射液获国家药监局的II期临床试验默示许可

【财华社讯】瑞博生物(06938.HK)公布，集团自主研发的RBD5044注射液已获中国国家药品监督管理局的II期临床试验默示许可。RBD5044是一款靶向APOC3的siRNA药物。APOC3是一种几乎只在肝脏中合成的蛋白质，在脂质代谢中起关键作用。RBD5044可以解决与高甘油三酯血症相关的并发症，成为管理血脂紊乱的一种治疗选择。

#瑞博生物 #06938.HK

2026-01-23 09:48

复宏汉霖(02696.HK)汉贝泰的生物製品许可申请获美国FDA受理

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申请(“BLA”)获美国食品药品管理局(“FDA”)受理，本次申请涉及的适应症包括：(1)转移性结直肠癌；(2)联合卡铂和紫杉醇一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌；(3)复发性成人胶质母细胞瘤；(4)联合干扰素α治疗转移性肾细胞癌；(5)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；及(6)联合紫杉醇和顺铂，或紫杉醇和拓扑替康治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。

#复宏汉霖 #02696.HK

2026-01-13 17:19

博安生物(06955.HK)成交量异常变动地舒单抗(60MG)在玻利维亚获批上市

【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司董事会注意到公司H股于2026年1月9日的成交量有所上升。经就公司作出在有关情况下属合理查询后，董事会确认，除下文所披露者外，其并不知悉任何导致该等成交量变动的原因；任何须公布以避免公司证券出现虚假市场的资料；或任何根据香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部须予披露的内幕消息。博安生物指，董事会已获其控股股东绿叶制药集团有限公司通知，于2025年12月12日，绿叶制药的全资附属公司Luye Geneora Holding Limited已发行若干可交换优先股。该等可交换优先股赋予其持有人权利，可将有关股份交换为绿叶制药集团所持有的公司现有H股。据披露，绿叶制药及发行人已协定，于发行可交换优先股后，彼等将促致将约1亿股H股转入发行人指定保管账户。此外，董事会宣布，其自主研发的地舒单抗注射液(60mg)(代号BA6101)已获玻利维亚国家药品和卫生技术局(AGEMED)批准上市。

#博安生物 #06955.HK

2026-01-12 11:43

丽珠医药(01513.HK)莱康奇塔单抗注射液获纳入优先审评审批程序

【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布，控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的产品莱康奇塔单抗注射液，于2025年12月26日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单；现公示期满后，根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示，本品已纳入优先审评品种名单，正式进入药品上市许可优先审评审批程序。拟定适应症(或功能主治)为用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

#丽珠医药 #01513.HK

2026-01-08 11:57

恒瑞医药(01276.HK)子公司自研1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市

【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局的通知，批准公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液上市。批准的适应症：本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。