【财华社讯】3月6日，据"辉瑞制药"公众号消息，辉瑞中国宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)，用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，集团自主研发的创新药INHBE小核酸药物CMS-D008注射液于2026年3月4日获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展CMS-D008注射液用于超重或肥胖的临床试验。临床前研究提示CMS-D008高效持续抑制INHBE表达，肥胖动物模型中，在不影响肌肉的情况下，获得明显的减重减脂效果，安全性良好，显示减脂不减肌，长期高质量减重的良好前景，未来可开发治疗超重/肥胖，腹型肥胖以及相关代谢性疾病。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的艾美赛珠单抗注射液(SYS 6053)已获得中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品为可桥接凝血因子IXa和凝血因子X的修饰的双特异性人源化Ig G4单克隆抗体，为原研药舒友立乐®的生物类似药，按照治疗用生物制品3.3类申报，适用于A型血友病患者。药学及非临床研究结果显示，该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似，支持开展后续临床研究。截止发稿，石药集团涨3%，报9.26港元。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸多沙普仑注射液(5ml:100mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。集团的盐酸多沙普仑注射液是国内企业首家获批，主要用于治疗呼吸衰竭。
【财华社讯】瑞博生物-Ｂ(06938.HK)公布，集团自主研发的RBD7022注射液已由合作方齐鲁制药完成III期临床试验登记公示，即将启动III期临床试验。RBD7022注射液是一款靶向PCSK9的siRNA药物。PCSK9是一种酶，在调节体内胆固醇，尤其是通常被称为“LDL-C”或“坏胆固醇”的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的水平方面起关键作用，可作为管理高胆固醇血症的一种治疗选择，旨在降低与高胆固醇水平相关的心血管疾病风险。2023年12月，公司将RBD7022注射液在中国内地、香港和澳门开发、生产和商业化的独家权利授予齐鲁制药。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)(“HLX22”)联合注射用HLX87(靶向HER2抗体偶联药物)(“HLX87”)一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌(BC)患者的2/3期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区，下同)完成首例患者给药。HLX22为公司许可引进并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体，潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。HLX22用于治疗胃癌已分别于2025年3月及2025年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟委员会(EC)授予孤儿药资格认定。目前于中国境内尚无同类联合用药方案获批上市。
【财华社讯】2月27日，据"默沙东中国"公众号消息，默沙东其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®(来特莫韦)三种剂型——来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片(II)，已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者中，可持续使用普瑞明®(来特莫韦)至HSCT后200天。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司联邦生物科技自主研发的1类创新药UBT251注射液，已完成在中国超重/肥胖患者中的II期临床研究。本研究结果显示，UBT251各剂量组减重效果显着。UBT251各剂量组整体安全性和耐受性良好，未发生因任何不良事件导致的退出。不良事件与同类药物类似，主要为胃肠道反应，且绝大多数为轻度至中度，未见预期外的安全性问题。UBT251注射液在超重/肥胖患者中的II期临床研究达到预期目标，支持其进入下一阶段临床研究。后续公司将尽快启动中国超重/肥胖患者的III期临床研究。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液－皮下注射)(“HLX15-SC”)用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，于2026年2月12日，透过其间接全资附属公司上海愷兴诊断技术，与上海市金山区湾区高新区的重要平台企业——上海金工企业发展签署战略合作协议，总投资额不超过人民币3.7亿元，将在上海市金山区建设先进的CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地。此举紧密配合公司多款CAR-T细胞治疗产品的商业化进程，包括已上市的赛恺泽®及处于新药上市申请阶段的实体瘤CAR-T细胞治疗产品舒瑞基奥仑赛注射液(拟定商品名：恺力美TM)，并为多款通用型CAR-T细胞治疗产品(如CT0596、CT1190B等)的未来量产奠定基础。
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