【财华社讯】上海医药(02607.HK)公布,下属公司信谊金朱的氨甲环酸注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。IQVIA数据库显示,2024年中国大陆医院采购注射剂型金额为14,254万元人民币。截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约341.91万元人民币。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胰腺癌(PC)辅助治疗的Ib期注册临床试验(CT041-ST-05.NCT05911217)初步结果已被2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会接受进行壁报展示。舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得国家药监局有关单剂量包装的0.4ml富马酸酮替芬滴眼液(0.025%)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。本产品主要用于季节性过敏性结膜炎的对症治疗。本产品是国內企业第二家获批,亦是集团第三个品种的眼用制剂剂型。同时,集团已取得国家药监局有关葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。葡萄糖酸钙注射液主要用于治疗急性低钙血症、镁中毒及氟中毒。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-8068注射液是公司引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体,可增强抗肿瘤免疫效应。截至目前,SHR-8068注射液相关项目累计研发投入约21,350万元。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关氯化钾氯化钠注射液(500ml及250ml)的药品生产注册批件,都是国內企业第二家获批,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。氯化钾氯化钠注射液主要用于治疗和预防低钾血症,及治疗洋地黄中毒引起的频发性、多源性早搏或快速心律失常。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊“TQB3616”联合氟维司群注射液用于既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌,已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)提交新适应症上市申请,并获得受理。
【财华社讯】7月10日,贝达药业(300558.SZ)在互动平台表示,贝安汀是公司首个获批上市的大分子生物药,目前贝安汀5大适应症均已获国家药品监督管理局批准上市,是联合治疗的基石用药。今年5月底,公司与博锐生物达成合作,取得注射用曲妥珠单抗(商品名:安瑞泽®)的经销权和帕妥珠单抗注射液的全部权益(包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益)。在公司的在研管线中也有大分子药物的布局,如:MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体(EGFR)和细胞间质上皮转化因子(c-Met)双靶点的双特异性抗体,可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导,抑制肿瘤的生长和存活,目前相关的临床试验正在推进中。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,于2025年7月4日,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司研发的1类创新药UBT37034注射液关于超重或肥胖适应症的新药临床试验注册申请(“IND”)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准。UBT37034注射液是由联邦生物科技开发的具有独立自主知识产权的1类创新药。UBT37034是一款新型多肽类受体激动剂,可通过选择性作用于神经肽Y2受体减轻体重。临床前多种动物模型研究结果显示,UBT37034与GLP-1类似物联用能够显着降低体重。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)午后拉涨超18%,截至发稿,涨12.96%,报68港元。而恒瑞医药A股(600276.SH)涨6.89%,报57.08元。消息面上,该公司公布,子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-2173注射液是公司自主研发的治疗用生物制品,能够通过靶向异常激活的免疫细胞,发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应,有望降低自身抗体水平,改善原发性膜性肾病患者的疾病活动状态。目前国內外尚无同类药物上市或在临床研发阶段。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发关于SHR-2173注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-2173注射液是公司自主研发的治疗用生物制品,能够通过靶向异常激活的免疫细胞,发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应,有望降低自身抗体水平,改善原发性膜性肾病患者的疾病活动状态。目前国內外尚无同类药物上市或在临床研发阶段。
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