【财华社讯】7月30日,从国家药监局网站获悉,近日,国家药监局附条件批准西湖制药(杭州)有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的SYS6026注射液用于治疗人乳头瘤病毒(“HPV”)16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变(“HSIL”)的Ⅱ期临床试验,已在中国正式启动。该产品是一种治疗性mRNA疫苗,注册类别为治疗用生物制品1类,其作用靶点为HPV16和18亚型E6和E7蛋白抗原。此前,集团已于2024年11月收到中国国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书,并随后启动了评价该产品在HPV16或18型相关HSIL患者中安全性和耐受性的I期临床试验。本次启动的II期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究,旨在评价该产品对比安慰剂治疗HPV16或18型相关HSIL参与者有效性和安全性。目前,项目参与者的招募和筛选工作正在积极推进中。
【财华社讯】7月22日,据"中国生物"公众号消息,7月21日,国药集团中国生物所属上海生物制品研究所流感病毒裂解疫苗顺利获得批签发证明,标志着新一季中国生物流感病毒裂解疫苗正式投放市场,将为2026-2027年流感防控提供有力支持。中国生物流感病毒裂解疫苗采用世界卫生组织(WHO)推荐的2026-2027年北半球流感疫苗毒株研制。与往年相比,今年推荐的疫苗组分发生较大调整,流感疫苗包含的三个组分,甲型H1N1亚型、甲型H3N2亚型和乙型Victoria谱系全部进行了更新。
今年以来,真健康医疗-B(02697.HK)、礼邦医药-B(09637.HK)、麦科医药-B(02335.HK)等生物科技股纷纷登陆港股市场。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,于2026年7月13日,集团的玛巴洛沙韦已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药,是国内企业第三家获批。玛巴洛沙韦主要用于治疗甲乙型流感病毒。
【财华社讯】腾盛博药-B(02137.HK)公布,公司正在进行的2b期ENRICH及ENHANCE研究的治疗结束时(EOT)结果。上述研究旨在评估BRII-179与elebsiran及聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)在慢性B型肝炎病毒(HBV)感染中的序贯与同步联合治疗方案。两项研究均未发现新的安全性信号。公司计划于2026年下半年在学术会议上公布包括更多疗效、安全性、亚组分析及随访结果在内的详细数据。截至发稿,腾盛博药-B(02137.HK)涨6.12%,报1.04港元。
成大生物6月16日公告披露,全资子公司四价流感病毒裂解疫苗获国家药监局《药品注册证书》,并通过辽宁省药监局GMP符合性检查。
凯普生物(300639.SZ)子公司获诺如病毒核酸检测试剂盒III类注册证(国械注准20263401046),有效期至2031年5月18日。
今日(4.23),中药ETF汇添富(560080)跌0.2%,盘中成交额超4000万元。资金面上,中药ETF汇添富(560080)近5日累计“吸金”超9700万元,反映资金积极布局中药板块!
近期新股市场表现不俗,群核科技(00068.HK)、傅里叶(03625.HK)、德适-B(02526.HK)等多股在登陆港股后迎来飙升,其中创新药企德适-B首日大涨近112%,上市以来更是累升近183%。
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