病毒
默沙东普瑞明®全新剂型来特莫韦片(II)在华上市
【财华社讯】9月16日，据"默沙东中国"公众号消息，默沙东宣布，其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®的全新剂型来特莫韦片(II)已正式在中国境内上市，用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
石四药集团(02005.HK)来特莫韦注射液获药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关来特莫韦注射液(12ml:240mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。来特莫韦注射液主要用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者，预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。来特莫韦注射液需联合基础输液使用，应用于造血干细胞移植围手术期。
石药集团(01093.HK)SYH2085片治疗成人单纯性流感II期临床试验在中国启动
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYH2085片用于治疗成人无并发症的单纯性流行性感冒的II期临床试验已于中国首家中心正式启动。该产品是一款靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的小分子抑制剂，注册分类为化学药品1类。该产品在体内转化为主活性代谢产物SYH2085A-01207.选择性抑制病毒聚合酶PA亚基的核酸内切酶活性，从而抑制流感病毒复制。
【IPO追踪】HSV-2溶瘤病毒管线进入III期，滨会生物港股上市获证监会备案
9月4日，中国证监会国际合作司向武汉滨会生物科技股份有限公司-B（简称“滨会生物”）出具境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书，标志这家溶瘤病毒赛道Biotech企业的港股IPO境内监管环节全部完成。
先声药业(02096.HK)英沐乐®获国家药监局批准在中国上市
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2026年9月3日，集团与瑞阳生物战略合作的国产1类生物新药库莱韦拜单抗注射液(商品名：英沐乐®)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(“RSV”)流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿，预防RSV引起的下呼吸道感染，不包括患有慢性肺疾病CLD，包含支气管肺发育异常(BPD)或伴有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。2026年8月20日，集团与瑞阳生物达成战略合作，获得英沐乐®在大中华区的独家商业化权益。此外，一项针对1-2岁婴幼儿的IIIb期研究正在进行中，以进一步拓展适用年龄。
绿叶制药(02186.HK)mRNA疫苗LY01620即将开展中国II期临床试验
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团自主研发的信使核糖核酸(“mRNA”)疫苗LY01620即将在中国开展II期临床试验。该研究拟纳入经组织学确诊的人乳头瘤病毒16(“HPV16”)阳性子宫颈高级别鳞状上皮内病变(“HSIL”)患者，以进一步评估LY01620的有效性和安全性。
华兰生物：子公司华兰疫苗正在开展新型流感病毒mRNA疫苗研发工作
【财华社讯】8月10日，华兰生物(002007.SZ)在互动平台表示，公司控股子公司华兰疫苗正在开展新型流感病毒mRNA疫苗的研发工作，疫苗研发存在不确定性，敬请投资者注意投资风险。
国家药监局附条件批准盐酸伊司特韦片上市
【财华社讯】7月30日，从国家药监局网站获悉，近日，国家药监局附条件批准西湖制药(杭州)有限公司申报的1类创新药盐酸伊司特韦片上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
石药集团(01093.HK)SYS 6026注射液治疗HPV16或18型相关HSIL的Ⅱ期临床试验在中国启动
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6026注射液用于治疗人乳头瘤病毒(“HPV”)16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变(“HSIL”)的Ⅱ期临床试验，已在中国正式启动。该产品是一种治疗性mRNA疫苗，注册类别为治疗用生物制品1类，其作用靶点为HPV16和18亚型E6和E7蛋白抗原。此前，集团已于2024年11月收到中国国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书，并随后启动了评价该产品在HPV16或18型相关HSIL患者中安全性和耐受性的I期临床试验。本次启动的II期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评价该产品对比安慰剂治疗HPV16或18型相关HSIL参与者有效性和安全性。目前，项目参与者的招募和筛选工作正在积极推进中。
中国生物2026流感疫苗全新上市
【财华社讯】7月22日，据"中国生物"公众号消息，7月21日，国药集团中国生物所属上海生物制品研究所流感病毒裂解疫苗顺利获得批签发证明，标志着新一季中国生物流感病毒裂解疫苗正式投放市场，将为2026-2027年流感防控提供有力支持。中国生物流感病毒裂解疫苗采用世界卫生组织(WHO)推荐的2026-2027年北半球流感疫苗毒株研制。与往年相比，今年推荐的疫苗组分发生较大调整，流感疫苗包含的三个组分，甲型H1N1亚型、甲型H3N2亚型和乙型Victoria谱系全部进行了更新。
