【财华社讯】12月12日,华兰疫苗(301207.SZ)在互动平台表示,根据中国食品药品检定研究院的公开数据显示,截至目前公司已签发流感疫苗批次为55批,批签发批次数量位居国内前列。自10月份特别是11月份以来,民众接种流感疫苗的意识显著增强,公司流感疫苗特别是四价流感病毒裂解疫苗的库存消化较快,为满足市场的需求,公司加班加点,增加了多个批次四价流感病毒裂解疫苗的生产、分包装并已提交批签发申请,预计近期在完成批签发后将投放市场。
【财华社讯】旺山旺水-B(02630.HK)公布,公司与先声药业(02096.HK)就VV116新适应症订立许可协议。根据该协议,公司将授予先声药业VV116在大中华区抗呼吸道合胞病毒(“RSV”)感染以及抗人偏肺病毒(“HMPV”)感染适应症的独家许可权益。VV116是一款口服新型核苷前药,已于2023年1月获国家药品监督管理局附条件上市批准,并于2025年1月由附条件上市批准转为常规批准,用于治疗轻中度新冠病毒感染。现有研究显示,VV116具有广谱抗病毒活性,对包括RSV在內的多种RNA病毒均表现出良好抑制作用。在抗RSV方面,VV116乾混悬剂用于治疗婴幼儿RSV感染的一项II期临床试验已完成,并基于该临床试验的积极结果,获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性治疗品种认定。
时下正值冬季,气温下降导致病毒活跃,新一轮流感再度来袭。
【财华社讯】中慧生物-B(02627.HK)公布,近期启动集团四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)及三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)的I期临床试验。已于2024年7月就在研四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)及于2024年10月就在研三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)取得中国国家药品监督管理局的新药临床试验申请批准。
截至2025年11月10日 13:21,中证中药指数(930641)强势上涨1.36%,成分股康缘药业(600557)上涨3.22%,济川药业(600566)上涨2.86%,片仔癀(600436)上涨2.61%。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布,于2025年9月22日,集团通过公司附属公司与智翔金泰就用于破伤风的被动免疫适应症的1类治疗用生物制品唯康度塔单抗(GR2001)注射液(“唯康度塔单抗注射液”)及用于疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的1类治疗用生物制品斯乐韦米单抗(GR1801)注射液(“斯乐韦米单抗注射液”)分別签订独家合作协议。根据协议,集团获得唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液在中国大陆的独家商业化权与除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。合作期限至唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液分別在中国大陆地区获批上市后十年(各产品的初始期限),各产品的初始期限到期后除非发生协议约定的终止或解除情形,则协议每十年自动延期。唯康度塔单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组人源化抗破伤风毒素的单克隆抗体。斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒。
【财华社讯】9月17日,市场监管总局网站发布,近期,市场监管总局新批准发布一批生物领域国家标准物质,进一步提升生物领域检测技术的标准化和一致性,助力血液病、人兽共患病、疱疹病毒等准确诊断与科学防控,为保障医疗测量体系的精准性和安全性提供计量支撑。
万孚生物(300482.SZ)公告称,近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品名称为甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),有效期至2030年9月4日。
君实生物(688180.SH)公告称,公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JT118注射液的临床试验申请获得批准。
【财华社讯】中慧生物-B(02627.HK)公布,中国国家药监局已批准集团针对6-35月龄人群的四价流感病毒亚单位疫苗的新药申请。截至本公告日期,该款疫苗成为中国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量四价流感病毒亚单位疫苗。
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