白血病
亚盛医药-B(06855.HK)四项临床前进展亮相2026年美国癌症研究协会年会
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司将在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上以壁报形式公布四项临床前研究成果。该会议于2026年4月17日至2026年4月22日在美国加州圣地亚哥举行。本次壁报涉及公司三个品种，包括：原创1类新药BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名：耐立克®；研发代号：HQP1351)、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂APG-2449、以及PRC2/EED抑制剂APG-5918。本次展示体现了奥雷巴替尼在慢性髓细胞白血病(CML)之外的更多潜力，包括其在子宫内膜癌(EC)、套细胞淋巴瘤(MCL)等领域的新应用，以及与BTK抑制剂的联合用药方案。此外，公司针对BRAF突变肿瘤开展的APG-2449研究、以及针对小细胞肺癌开展的APG-5918研究，凸显公司聚焦攻克耐药机制、探索联合用药策略的战略方向。
宜明昂科-Ｂ(01541.HK)完成IMM01的III期临床试验中期分析的患者招募
【财华社讯】宜明昂科-Ｂ(01541.HK)公布，公司成功完成IMM01(替达派西普)用于慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的III期临床试验中期分析的133例患者招募。
信达生物(01801.HK)捷帕力®获国家药监局批准新增适应症
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(“BTK”)抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症，用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(“CLL”)/小淋巴细胞淋巴瘤(“SLL”)患者。
宜明昂科-B(01541.HK)完成IMM01的III期临床试验患者招募
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，公司于2025年12月31日成功完成IMM01(替达派西普)用于慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的III期临床试验的104例患者招募，并预期将于2026年3月底前完成中期分析所需的132例患者招募。截至1月21日，董事会确认集团的业务营运及临床开发维持正常，且集团的业务营运及财务状况并无重大不利变动。
科济药业-B(02171.HK)于2025年ASH年会呈列CT0596的初步研究结果
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，CT0596(一种靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞候选产品)的初步结果已在第67届美国血液学会(“ASH”)年会上进行报告。CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法，基于科济药业自主研发的THANK-u Plus™平臺开发，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)或浆细胞白血病(PCL)中开展研究者发起的临床试验。CT0596显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号，在所有预设剂量组均观察到CAR-T细胞的扩增。除了R/R MM，公司还计划在其他浆细胞肿瘤以及自身反应性浆细胞驱动的自身免疫性疾病中进一步探索。公司预估2025年下半年提交该品种的IND申请。
亚盛医药-B(06855.HK)耐立克全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名：耐立克®)联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的全球注册III期临床研究(POLARIS-1.NCT06051409)获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)同意开展。作为耐立克®在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究，POLARIS-1研究在多国家多中心同步入组，将加速耐立克®全球特別是欧美市场的上市进程。
创新药领域重磅会议！第67届美国血液学会（ASH）年会即将开幕
12月6日至9日，美国临床血液学会ASH即将在奥兰多召开，多个差异化血液学产品最近数据即将披露，展示白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、凝血障碍和基因治疗方面的进展。
复星医药(02196.HK)控股子公司药品注册申请获受理
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，公司控股子公司复星凯瑞就布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，本次申报适应症为用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。
石四药集团(02005.HK)已取得別嘌醇片的药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关別嘌醇片(0.1g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。別嘌醇片主要用于原发性或继发性痛风患者、接受治疗的白血病，淋巴瘤和恶性肿瘤患者、及用于对复发性草酸钙结石患者的治疗。集团的別嘌醇原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
国家药监局附条件批准利沙托克拉片上市
【财华社讯】7月11日，据国家药品监督管理局网站发布，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准苏州亚盛药业有限公司申报的1类创新药利沙托克拉片上市(商品名：利生妥)，该药品适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
