【财华社讯】宜明昂科-Ｂ(01541.HK)公布，公司成功完成IMM01(替达派西普)用于慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的III期临床试验中期分析的133例患者招募。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(“BTK”)抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症，用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(“CLL”)/小淋巴细胞淋巴瘤(“SLL”)患者。
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，公司于2025年12月31日成功完成IMM01(替达派西普)用于慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的III期临床试验的104例患者招募，并预期将于2026年3月底前完成中期分析所需的132例患者招募。截至1月21日，董事会确认集团的业务营运及临床开发维持正常，且集团的业务营运及财务状况并无重大不利变动。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，CT0596(一种靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞候选产品)的初步结果已在第67届美国血液学会(“ASH”)年会上进行报告。CT0596是一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞疗法，基于科济药业自主研发的THANK-u Plus™平臺开发，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)或浆细胞白血病(PCL)中开展研究者发起的临床试验。CT0596显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号，在所有预设剂量组均观察到CAR-T细胞的扩增。除了R/R MM，公司还计划在其他浆细胞肿瘤以及自身反应性浆细胞驱动的自身免疫性疾病中进一步探索。公司预估2025年下半年提交该品种的IND申请。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名：耐立克®)联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的全球注册III期临床研究(POLARIS-1.NCT06051409)获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)同意开展。作为耐立克®在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究，POLARIS-1研究在多国家多中心同步入组，将加速耐立克®全球特別是欧美市场的上市进程。
12月6日至9日，美国临床血液学会ASH即将在奥兰多召开，多个差异化血液学产品最近数据即将披露，展示白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、凝血障碍和基因治疗方面的进展。
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，公司控股子公司复星凯瑞就布瑞基奥仑赛注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，本次申报适应症为用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关別嘌醇片(0.1g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。別嘌醇片主要用于原发性或继发性痛风患者、接受治疗的白血病，淋巴瘤和恶性肿瘤患者、及用于对复发性草酸钙结石患者的治疗。集团的別嘌醇原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】7月11日，据国家药品监督管理局网站发布，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准苏州亚盛药业有限公司申报的1类创新药利沙托克拉片上市(商品名：利生妥)，该药品适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名：耐立克®)和EED抑制剂APG-5918等重磅品种的13项研究进展已在2025年欧洲血液学协会(EHA)年会上精彩亮相。本次EHA年会上入选的多篇研究展示了奥雷巴替尼广泛的治疗潜力，尤其是该药物作为新型第三代TKI在费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)领域呈现出积极数据。此外，亚盛医药另一重要在研品种EED抑制剂APG-5918通过壁报形式展示了其一项最新临床前进展。数据显示该药物在T细胞淋巴瘤(TCL)临床前模型中的强劲抗肿瘤活性，有望为后续临床开发提供有力参考。
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