【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名：耐立克®)和EED抑制剂APG-5918等重磅品种的13项研究进展已在2025年欧洲血液学协会(EHA)年会上精彩亮相。本次EHA年会上入选的多篇研究展示了奥雷巴替尼广泛的治疗潜力，尤其是该药物作为新型第三代TKI在费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)领域呈现出积极数据。此外，亚盛医药另一重要在研品种EED抑制剂APG-5918通过壁报形式展示了其一项最新临床前进展。数据显示该药物在T细胞淋巴瘤(TCL)临床前模型中的强劲抗肿瘤活性，有望为后续临床开发提供有力参考。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)用於治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)的研究者发起的临床试验(NCT06407947)的研究结果摘要已被2025年欧洲血液学协会“EHA”年会接受， 将在壁报展示环节进行发布。摘要和进一步信息将於欧洲中部时间2025年5月14日15:30后公布。CT071是一款科济药业基於CARcelerateTM专有平台开发的靶向GPRC5D的CAR-T细胞治疗候选产品，用於治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治浆细胞白血病(PCL)。一项研究者发起的临床试验(NCT05838131)正在中国开展，旨在初步评估CT071治疗复发/难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病的安全性和有效性。另一项研究者发起的试验(NCT06407947)正在中国开展，用於治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)。
【财华社讯】截止发稿，亚盛医药-B(06855.HK)涨11.44%，报41.4港元。消息面上，该公司公布，公司自主研发的两款重磅创新药均获纳入2025年中国临床肿瘤学会(CSCO)系列指南：在研品种新型口服Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax(APG-2575)首次获《CSCO淋巴瘤诊疗指南》推荐。公司原创1类新药、新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥雷巴替尼片(商品名：耐立克®)获《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》升级推荐；延续《CSCO恶性血液病诊疗指南》相关推荐。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名：耐立克®)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入“突破性治疗品种”名单，用于联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。耐立克®是亚盛医药原创1类新药，为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。2023年7月，耐立克®获CDE临床试验许可，开展其联合化疗对比伊马替尼联合化疗治疗新诊断Ph+ALL患者的全球注册III期临床研究，意味着该药物有望成为国內首个获批用于一线治疗Ph+ALL的TKI药物。
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准在中国进行B细胞淋巴瘤-2(BCL2)抑制剂ICP-248(Mesutoclax)联合BTK抑制剂奥布替尼治疗一线慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的注册III期临床试验。
【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布，集团的产品CAR-T–19注射液(一种抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液)获得国家药品监督管理局药品审评中心颁发的突破性疗法认定，用于治疗25岁及以下复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病(“B - ALL”)患者。该认定乃基于CAR-T–19注射液可靠的临床疗效及安全性数据。其将加快CAR-T–19注射液的临床开发，并加速其早日与患者见面。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司原创1类新药奥雷巴替尼片(商品名：耐立克®)新增适应症通过2024年国家医保药品目录调整谈判药品简易续约程序成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。与此同时，耐立克®于2022年纳入的适应症成功续约。这意味着目前耐立克®已上市的所有适应症均已纳入国家医保药品目录，目前耐立克®的医保支付范围为：T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)或加速期(-AP)的成年患者；对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起开始实施。
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，获中国国家药监局药品审评中心批准进行IMM01(替达派西普)联合阿扎胞苷III期临床试验方案，用于慢性粒-单核细胞白血病(CMML)的一线治疗。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，在中国启动⼀项HMPL-306治疗伴有异柠檬酸脱氢酶(“IDH”)1或2突变的复发/难治性急性髓系白血病(AML)的注册性III期临床试验。⾸名受试者已于2024年5⽉11⽇接受⾸次给药治疗。
【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布，公司已接获国家药品监督管理局药品审评中心批准有关aT19注射液的新药一期临床试验(“IND”)申请。aT19注射液为靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞(“CAR-T细胞”)治疗25岁以下复发难治型B细胞来源的急性淋巴细胞白血病(“B-ALL”)患者后序贯使用，预防CD19阳性复发之注射液。该注射液的目标为解决靶向CD19的CAR-T细胞对B-ALL治疗后可能CD19阳性复发的痛点。集团于2023年11月向药品审评中心提交IND申请。预期aT19注射液将于2024年底展开一期临床试验。
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