非小细胞肺癌
信立泰(002294.SZ)：ADC新药JK06在ASCO公布I/II期临床数据，非小细胞肺癌ORR达35%
信立泰(002294.SZ)子公司Salubris Bio的JK06（靶向5T4的ADC）在ASCO年会公布I/II期数据：鳞状NSCLC患者ORR达35%，安全性良好。
基石药业-B(02616.HK)公布核心资产CS2009最新临床进展
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司核心资产CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的多项临床关键进展，于美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上通过两份壁报正式发布，涵盖CS2009在一线及后线非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)患者中的I/II期临床试验数据，以及晚期实体瘤患者更长随访后的成熟I期临床数据。关键亮点包括，一线非小细胞肺癌——全PD-L1亚组均展现令人瞩目的抗肿瘤活性；后线非小细胞肺癌——有望克服免疫治疗耐药；“冷肿瘤”——在免疫治疗获益受限的领域发现积极信号；更新安全性数据——更长随访确认良好耐受性特征；实现概念验证(POC)关键跨越——III期国际多中心注册研究计划于年底启动。
复宏汉霖(02696.HK)注射用HLX43单药或联合HLX07的临床研究于中国完成首例患者给药
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(HLX43)单药或联合pimurutamab HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)(HLX07)对比多西他赛用于既往治疗失败的晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的国际多中心2/3期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区)完成首例患者给药。
维立志博-B(09887.HK)维利信的II期临床研究结果入选2026 WCLC口头报告
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，评估维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024)联合化疗用于治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)的II期临床研究结果入选将于2026年9月12日至15日举行的2026年世界肺癌大会(WCLC)口头报告。在这一全球肺癌领域最具影响力的学术盛会上，公司将基于较此前已披露的18例患者数据显著扩大的样本量，展示奥帕替苏米单抗在一线NSCLC中的突破性疗效。2026 ASCO年会将于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥麦考密克会展中心举办。
友芝友生物-B(02496.HK)M701两项临床研究数据将于2026 ASCO年会展示
【财华社讯】友芝友生物-B(02496.HK)公布，公司核心国家1类创新药M701“CD3/EpCAM双特异性抗体”的两项临床研究结果将于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上进行展示：针对恶性腹水(MA)的III期注册临床研究、针对非小细胞肺癌(NSCLC)相关恶性胸水(MPE)的II期临床研究。
复宏汉霖(02696.HK)汉斯状获欧洲药品管理局人用医药产品委员会积极审评意见
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名：汉斯状®；欧盟商品名：HETRONIFLY®)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见，推荐批准斯鲁利单抗联合卡铂和白蛋白紫杉醇适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)成人患者的一线治疗。CHMP的审评意见将会被递交至欧盟委员会(EC)，EC将参考该意见并在未来2个月内做出最终审查决定。一旦获得EC批准，斯鲁利单抗的集中上市许可将在所有欧盟成员国及欧洲经济区(EEA)国家冰岛、列支敦士登和挪威生效。此次CHMP的积极意见主要是基于一项随机、双盲、国际多中心3期临床研究。研究结果表明，斯鲁利单抗联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌获益显著，达到预设的主要终点，且具有良好的安全性和耐受性。
翰森制药(03692.HK)自研HS-10504片获纳入突破性治疗药物
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年5月21日，集团自研第四代表皮生长因子受体(“EGFR”)酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)HS-10504片获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为用于经EGFR-TKI治疗失败后伴EGFRC797S突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
中国生物制药(01177.HK)创新药M701于2026 ASCO公布两项临床数据
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团附属公司正大天晴联合开发的国家1类创新药M701“CD3/EpCAM 双特异性抗体”于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布两项临床数据：针对恶性腹水(MA)的III期注册临床研究、针对非小细胞肺癌(NSCLC)相关恶性胸水(MPE)的II期临床研究。
维立志博-B(09887.HK)维利信治疗晚期肺外神经内分泌癌的III期临床研究获CDE批准
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已批准开展评价维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024)联合含铂化疗作为一线治疗在晚期肺外神经内分泌癌患者中的确证性III期临床研究。该研究获批是基于奥帕替苏米单抗在Ib/II期概念验证性研究中所展现的突破性疗效与良好安全性。该研究已顺利完成概念验证性试验，详细结果计画于今年ESMO大会公布。同时，公司正在推进奥帕替苏米单抗的多项概念验证性研究以及计划开展的其他最少两项III期临床研究，探索其在一线非小细胞肺癌、一线胆道癌、小细胞肺癌及卵巢癌等13个实体瘤适应症中的应用，形成覆盖多瘤种、多阶段的全面研发布局。奥帕替苏米单抗已在肺外神经内分泌癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌及胆道癌四个适应症的注册性或II期临床试验中展示出全球首创(FIC)或同类最优(BIC)潜力。
复宏汉霖(02696.HK)斯鲁利单抗注射液两项新增适应症获欧盟委员会批准
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，欧盟委员会(European Commission，“EC”)已批准公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(中国境内商品名：汉斯状®；欧盟商品名：HETRONIFLY®)两项新增适应症。本次获批适应症为：(1)斯鲁利单抗联合氟尿嘧啶类及铂类化疗适用于PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5、不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的一线治疗，及(2)斯鲁利单抗联合卡铂与培美曲塞适用于EGFR基因突变阴性、ALK或ROS1阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)成人患者的一线治疗。此次获批意味着斯鲁利单抗两项新增适应症在所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(各自为欧洲经济区(EEA)国家)获得批准。
