【财华社讯】中慧生物-B(02627.HK)公布,中国国家药监局已批准集团针对所有年龄组别的三价流感病毒亚单位疫苗的新药申请。截至本公告日期,该款疫苗成为中国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量三价流感病毒亚单位疫苗。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布,旗下德镁医药已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)。产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风,是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药。磷酸芦可替尼乳膏(Opzelura®)是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏,是经美国食品和药物管理局(FDA)批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复色的药物。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的SYS 6055注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可在中国开展临床试验。该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品,通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞,可特异性识别和清除靶细胞,从而达到治疗目的。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,其口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据。此外,歌礼已于近期完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。ASC30是由歌礼自主研发的首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂,用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。
【财华社讯】1月8日,据"阿里健康"公众号消息,阿里健康与北京梅尔森医药技术开发有限公司达成战略合作,共同宣布将在儿童专科创新药领域展开深度合作。双方将围绕全球首款获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用创新药——贝美净®(马来酸噻吗洛尔凝胶),开展从患者教育、公益援助到全渠道首发的深度协同。据悉,贝美净将于1月13日在阿里健康全网独家首发。
【财华社讯】1月7日,据"美光科技"公众号消息,美光科技宣布推出美光3610 NVMe™ SSD,这是业界首款面向客户端计算的PCIe® 5.0 QLC SSD。3610 SSD基于久经市场考验的美光G9 NAND打造,顺序读取速率高达11,000MB/s,顺序写入速率高达9,300MB/s。产品采用紧凑型单面M.2 2230外形规格,全球率先采用4TB超大容量。美光3610 SSD目前已向部分OEM合作伙伴送样,并提供多种外形规格,以及1TB至4TB的容量选择。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团通过与祐儿医药合作获得的全球首款用于紧急治疗成人和30kg及以上儿童患者(2mg规格)I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(“优敏速®”)获得中国药监局颁发药品注册证书,集团拥有该产品在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港特别行政区的非独家商业化权益,并计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产。
【财华社讯】据"中国生物"公众号发布,12月26日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所自主研发的口服六价轮状病毒疫苗,顺利完成首剂接种。这标志着全球首个覆盖六种血清型轮状病毒的疫苗正式进入实际应用阶段,也是我国在婴幼儿轮状病毒性胃肠炎防控领域迈出的重要一步。该疫苗自2025年12月下旬起在全国范围内启动接种。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,评价奥帕替蘇米单抗(PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024)用于治疗铂耐药卵巢癌的Ib/II期临床研究首例患者已成功用药。LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体,为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。LBL-024亦有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物。
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