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基石药业-B(02616.HK)CS5007的新药临床试验申请获中国NMPA批准
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司管线2.0核心候选药物之一CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物[ADC])的新药临床试验申请(IND)，已通过中国国家药品监督管理局(NMPA)创新药临床试验审评审批通道快速获得批准，全程仅用23个工作日。此前，CS5007的全球多中心I期临床试验已于2026年6月在澳大利亚启动并完成首例患者入组，该项试验也将同步在中国开展。
中概股涨幅榜前十，见知教育(JZ.US)涨+95.29%，BTC Digital Ltd.(BTCT.US)涨+75.69%
【财华社讯】北京时间2026年8月21日凌晨，美股周四收盘，中概股涨幅榜前十名分别为见知教育(JZ.US)涨幅+95.29%、BTC Digital Ltd.(BTCT.US)涨幅+75.69%、Wetour Robotics Limited(WETO.US)涨幅+32.59%、慧择(HUIZ.US)涨幅+26.03%、华钦科技(CLPS.US)涨幅+23.95%、荣业食品(WYHG.US)涨幅+23.86%、MindForge Inc.(MF.US)涨幅+22.36%、大自然林业(NWGL.US)涨幅+21.59%、Next Technology Holding Inc.(NXTT.US)涨幅+20.48%、智能未来(AIFU.US)涨幅+20.00%。
美股涨幅榜前十，见知教育(JZ.US)涨+95.29%，Borealis Foods Inc. Class A(BRLS.US)涨+91.89%
【财华社讯】北京时间2026年8月21日凌晨，美股周四收盘，美股涨幅榜前十名分别为见知教育(JZ.US)涨幅+95.29%、Borealis Foods Inc. Class A(BRLS.US)涨幅+91.89%、BTC Digital Ltd.(BTCT.US)涨幅+75.69%、Indaptus Therapeutics, Inc.(INDP.US)涨幅+46.81%、BioVie Inc. Class A(BIVI.US)涨幅+38.81%、PicoCELA, Inc. ADR(PCLA.US)涨幅+32.66%、Wetour Robotics Limited(WETO.US)涨幅+32.59%、ARB IOT Group Limited(ARBB.US)涨幅+32.17%、StablecoinX Inc. Class A(USDE.US)涨幅+29.45%、Xos, Inc.(XOS.US)涨幅+28.28%。
美股涨幅榜前十，见知教育(JZ.US)涨+167.06%，BTC Digital Ltd.(BTCT.US)涨+64.93%
【财华社讯】北京时间2026年8月20日晚间，美股周四早盘，美股涨幅榜前十名分别为见知教育(JZ.US)涨幅+167.06%、BTC Digital Ltd.(BTCT.US)涨幅+64.93%、慧择(HUIZ.US)涨幅+51.38%、Wetour Robotics Limited(WETO.US)涨幅+44.51%、Loop Industries, Inc.(LOOP.US)涨幅+34.39%、BioVie Inc. Class A(BIVI.US)涨幅+35.01%、Ohmyhome Limited Class A(OMH.US)涨幅+34.50%、域塔物流科技(RITR.US)涨幅+34.08%、奇点未来(SGLY.US)涨幅+33.66%、Callan JMB, Inc.(CJMB.US)涨幅+25.50%。
和誉-B(02256.HK)：ABSK211新药临床试验申请获国家药监局批准
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属公司和誉生物宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)眒蠶袧ABSK211的新药临床试验(IND)申请。ABSK211是一款口服、高效力小分子pan-KRAS抑制剂，对多种KRAS基因改变具有广谱活性，用于治疗携带KRAS基因改变的晚期实体瘤患者。此前，ABSK211已于7月8日获得美国FDA的IND批准。
联邦制药(03933.HK)附属自研创新药UBT48128片获美国FDA临床试验批准
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT48128片关于超重或肥胖适应症及2型糖尿病适应症的新药临床试验注册申请(“IND”)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准，IND编号分别为182060和182061。UBT48128片是一款小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，通过促进胰岛素分泌，同时控制食欲和调整能量代谢，进而降低血糖和减轻体重。多种动物模型的临床前研究表明，UBT48128可显著降低体重和血糖，且减重效果优于目前已上市的同类产品。
歌礼制药(01672.HK)在美国启动两项治疗肥胖症的I期研究
【财华社讯】歌礼制药(01672.HK)公布，在获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)批准后，其已在美国启动了两项治疗肥胖症的I期研究：每月一次至每季度一次的新一代胰淀素受体激动剂多肽ASC36，以及ASC36和GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35的皮下固定剂量复方(FDC)月注射剂ASC36_35FDC。ASC36和ASC35均是歌礼利用其基于结构的AI辅助药物发现(AISBDD)技术自主研发的。
科济药业-B(02171.HK)CT1190B获批治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，CT1190B，一种靶向CD19/CD20的通用型CAR-T细胞产品，已获得国家药监局的IND批准，用于治疗至少二线标准治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)患者。CT1190B的IIT研究结果已在2026年欧洲血液学协会年会上进行壁报展示。
维立志博-B(09887.HK)维利信获国家药监局IND批准用于治疗转移性结直肠癌
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，中国国家药监局药品审评中心(“CDE”)已批准其自主研发的候选药物维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024)用于治疗转移性结直肠癌(“mCRC”)的新药临床试验申请(“IND”)。该获批的临床试验为一项开放标签、多中心Ib/II期研究，旨在评估维利信™联合用药治疗mCRC的安全性及有效性。此里程碑标志着维利信™在消化道肿瘤领域的适应症拓展迈出重要一步，公司免疫治疗版图从胆道癌(BTC)、胃癌(GC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)进一步延伸至结直肠癌(CRC)这一临床需求高度未满足的癌种。
李氏大药厂(00950.HK)就专有ADC项目ZK2401于中国提交新药临床试验申请获受理
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布，于2026年7月29日，集团就ZK2401于中国的新药临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品评审中心受理。ZK2401为李氏大药厂自主研发的专有抗体药物偶联物项目，由李氏大药厂拥有该分子的完整全球知识产权。ZK2401建基于李氏大药厂自主研发的抗PD-L1抗体索卡佐利单抗，并偶联新型拓扑异构酶I抑制剂载荷。作为李氏大药厂ADC平台的首个项目，ZK2401标志着集团推进该平台发展的一个重要起点。该ADC旨在精准识别并杀伤肿瘤细胞，在多项临床前体外及体内研究中已显示令人鼓舞的安全性及疗效表现。就本次IND申请而言，集团采用了前置伦理审查模式，并利用国家创新药物临床试验审评审批新政策。基于现行审评路径，预期审评期需要约30个工作日，最早有望于2026年9月获得临床试验批准，并最早于2026年10月入组首名患者。
