【财华社讯】海西新药(02637.HK)公布,HX9428用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的中国I期临床研究已完成24周治疗数据观察;中国II期剂量扩展研究目前仍在进行中,并已取得阶段性临床数据。HX9428是海西新药自主研发的口服小分子创新药物,目前正开展nAMD相关临床研究。现有nAMD治疗主要包括玻璃体腔注射anti-VEGF药物。HX9428采用口服给药方式,其安全性及有效性仍需透过持续及进一步临床研究予以验证。截至本公告日期,HX9428尚未获得任何国家或地区药品监督管理机构批准上市。
【财华社讯】脑动极光-B(06681.HK)公布,集团近期在儿童认知数字疗法剂量研究领域取得重要科研成果。由首都医科大学附属北京儿童医院倪鑫教授团队与集团科研团队联合开展的研究近日发表于国际顶级综合医学期刊《BMC Medicine》。研究结论指出,这是首个大规模定义儿童认知障碍患者年龄和性别特异性最佳数字训练剂量的研究,为个体化认知数字疗法干预提供了有力证据,并为未来治疗指南的制定提供了参考。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,于2026年9月3日,集团与瑞阳生物战略合作的国产1类生物新药库莱韦拜单抗注射液(商品名:英沐乐®)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(“RSV”)流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿,预防RSV引起的下呼吸道感染,不包括患有慢性肺疾病CLD,包含支气管肺发育异常(BPD)或伴有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。2026年8月20日,集团与瑞阳生物达成战略合作,获得英沐乐®在大中华区的独家商业化权益。此外,一项针对1-2岁婴幼儿的IIIb期研究正在进行中,以进一步拓展适用年龄。
【财华社讯】海西新药(02637.HK)公布,公司自主研发的创新药项目HXP056之候选药物分子HX9428,已于2026年8月31日正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交新适应症糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema,简称“DME”)的IIa期新药临床试验申请(IND)。DME是HX9428推进的第二个适应症,标志着这款口服眼底创新药研发的又一个里程碑。目前,HX9428已获美国FDA授予快速通道资格(FTD),并正同步在中美两地开展第一个适应症新生血管性年龄相关性黄斑变性(neovascularage-relatedmaculardegeneration,简称“nAMD”,亦称湿性年龄相关性黄斑变性,WAMD)的II期临床研究。初步数据显示HX9428具有良好的安全性特征及潜在疗效信号,其安全性及有效性尚需透过进一步临床研究予以验证。公司将继续全力推进HX9428在中美两地多项临床研究的进展。截至9月2日,HX9428尚未获得任何国家或地区药品监督管理机构批准上市,其安全性及有效性尚需透过进一步临床研究予以验证。
【财华社讯】绿竹生物-B(02480.HK)公布,集团核心产品LZ901在中国进行的III期临床试验结果已于2026年8月7日在Nature Communications发表。LZ901在中国进行的III期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,用于评价LZ901在40岁及以上成人中预防带状疱疹的保护效力和安全性。该研究共入组26,039名受试者,共有25,577名受试者接种了两剂LZ901或安慰剂,接种间隔为30天。LZ901是集团自主开发的在研重组带状疱疹疫苗,系集团的核心产品,旨在预防年龄为40岁及以上成人带状疱疹及带状疱疹引致的相关并发症的发生(包括带状疱疹后遗神经痛)。目前,LZ901的生物制品许可申请正在国家药监局审评中。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,公司的阿柏西普眼内注射溶液(“BA9101”)的上市许可申请已在巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)完成提交,拟用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(“nAMD”)和糖尿病性黄斑水肿(“DME”)。
【财华社讯】威海银行(09677.HK)公布,因年龄原因,非执行董事李杰不再担任非执行董事及董事会相关专门委员会职务,其离任自职工代表大会选举产生继任非执行董事,及该继任非执行董事取得国家金融监督管理总局山东监管局任职资格核准之日起生效。在此期间,李杰仍将继续履行非执行董事及相关董事会专门委员会委员的职责。该行于2026年7月23日召开第六届职工代表大会第二次会议。于该会议上,职工代表大会选举王文静作为职工代表担任该行第九届董事会非执行董事,以接替李杰离任而产生的空缺。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的钆布醇已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。钆布醇是一种磁共振成像造影剂,适用于成人及全年龄段儿童(包括足月新生儿),主要用于全身各部位(包括颅脑和脊髓)病变的对比增强磁共振成像(CE-MRI)检查,及全身各部位的对比增强磁共振血管造影(CE-MRA)检查。钆是一种稀土金属,集团正积极布局钆类原料药及注射制剂一体化业务。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司已获得中国国家药监局出具的《受理通知书》,根据该通知书,国家药监局已受理将公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(“MCV4”,商品名称:曼海欣®)的适用人群年龄范围由“3月龄到6周岁(83月龄)儿童”扩大至“3月龄到17周岁人群”的补充申请。公司的曼海欣®为中国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,于2021年12月获批上市,并于2026年2月适用人群年龄范围扩大至“3月龄到6周岁(83月龄)儿童”。其上市填补中国在该领域缺乏高端疫苗的空白。
【财华社讯】7月8日,普徕仕美国首席经济学家Blerina Uruci就联储局及美国经济分享观点:劳动市场维持稳定,过热迹象有限。就业报告方面,最新数据较预期疲弱,就业增长放缓,过往月份数据亦被向下修订。尽管如此,三个月平均新增职位为11.1万个,仍支持我们认为劳动市场已于去年见底的观点。值得留意的是,在6月,25至54岁壮年劳动人口的劳动参与率大幅下降。这使失业率在家庭就业人数下跌的情况下仍维持平稳,而跌幅主要由25至34岁年龄组别带动。由于该数列波幅较大,对其准确性保持审慎。联储局关注的仍然是失业率,即失业人数相对于劳动力供应的比例,而失业率近几季保持稳定,仍是最重要的讯号。整体而言,劳动市场仍处于平衡状态。虽然就业增长步伐有所放缓,但并未如去年部分市场人士所忧虑般疲弱。尤其是早期基准修订报告显示,2025年就业增长走势可能较初步公布数据更为强劲。
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