【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2025年10月16日，公司全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司(统称“许可人”)与F. Hoffmann-La Roche Ltd(“被许可人”)订立许可协议。根据许可协议，许可人将授予被许可人开发、生产及商业化HS-20110的全球独占许可(不含中国內地、香港、澳门和台湾)。许可人将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高14.5亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。该产品是一款在研CDH17靶向抗体–药物偶联物(ADC)，目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌(CRC)及其他实体瘤的全球I期临床试验。被许可方是于瑞士证券交易所上市的RocheHoldingAG(“罗氏”)的子公司。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，公司內部研发的Claudin 18.2抗体药物偶联物(ADC)ATG-022就治疗既往接受过至少两种治疗的CLDN18.2阳性、HER2阴性不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)患者获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物认定。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司首次披露两款自主研发、针对自身免疫/炎症性疾病的双特异性抗体药物靶点，CS2013(B细胞激活因子[BAFF]/增殖诱导配体[APRIL])；和CS2015(OX40配体[OX40L]/胸腺基质淋巴细胞生成素[TSLP])。这两款药物具备同类最佳/同类首创潜力，目前均处于临床前候选化合物(PCC)确认阶段，临床前研究数据将在相关国际学术会议上公布。此外，基石药业计划于2025年下半年启动新药临床试验申请(IND)准备工作。
中国抗体药物偶联物(ADC)领域的龙头企业——科伦博泰生物(06990.HK)站在了资本市场聚光灯下，昨日(6月4日)股价再次破新高至365.0港元/股，年内涨幅也实现翻倍至119%，以翻倍之势领跑创新药板块。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商，涉及有关集团若干产品(包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物(EGFR-ADC)及由集团技术平台开发的其他药品)在开发、生产及商业化方面的授权及合作。每项潜在交易项下，可能应付予集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款，合计可能达到约50亿美元。三项潜在交易中的其中一项目前已处於后期阶段，预计将於2025年6月完成。於本公告日期，潜在交易的条款及条件尚未最终确定，集团亦未就潜在交易订立任何具约束力的协议。因此，潜在交易未必一定会落实。
【财华社讯】凯莱英(06821.HK)公布，2025年第一季度，营业收入约15.41亿元(人民币,下同)，同比增长10.1%；归属股东净利润约3.27亿元，同比增长15.83%；基本每股收益0.89元。于季度內，公司小分子CDMO业务保持稳定发展，收入基本持平，毛利率45.17%。公司持续加大市场开拓力度及提升业务竞争力，特別是多肽、寡核苷酸、抗体药物偶联物(“ADC”)等增量业务，新兴业务实现收入同比增长超80%，毛利率33.05%，较去年同期有较为明显回升。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，附属公司上海津曼特生物科技有限公司自主研发的抗体药物JMT203已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。本次获批的临床适应症为肿瘤恶病质，临床前研究显示该产品具有良好的安全性。目前，全球范围內尚未有GDF15或GFRAL靶点药物上市，该产品有望成为治疗肿瘤恶病质的有效药物，具有较高的临床开发价值。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2025年4月17日，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(“ADC”)注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为用于既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
【财华社讯】三生制药(01530.HK)公布，自主研发的抗VEGF/PD-1双特异性抗体(研发代码：707注射液)于2025年4月17日获国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种，适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。707注射液是三生制药基于CLF2专利平台自主开发的靶向VEGF/PD-1双特异性抗体，目前正于中国开展多项临床研究，其中一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌已获国家药监局药品审评中心(“CDE”)批准开展III期临床研究。此外，707注射液正于国內开展联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤等多项II期研究。707注射液的新药临床试验申请亦获得美国食品药品监督管理局的批准。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准第二个适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物。与目前标准治疗相比，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)显着延长此类患者的总生存获益。
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