抗体药物
和铂医药-B(02142.HK)公布首款AI候选药物用于肥胖症治疗的临床前数据
【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布，其首款利用Hu-mAtrIx™人工智能平台开发的下一代靶向ACVR2A/2B单克隆抗体药物LET003的临床前研究数据。结果显示，LET003具有优于多个竞品分子的药代动力学特征；与司美格鲁肽联合用药时，可显著增强减脂效果并有效保护瘦体重。此外，在较低剂量下，LET003即可达到与较高剂量bimagrumab相当的促进瘦体重增加的作用，显示出其在肥胖症治疗中成为同类最佳(Best-in-Class)药物的潜力。
翰森制药(03692.HK)自研HS-20093获国家药监局批准纳入突破性治疗药物
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年5月9日，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为既往一线接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂(ICI)治疗后失败的不可切除的局部晚期或转移性食管鳞癌。
翰森制药(03692.HK)注射用HS-20093联合阿得贝利单抗获纳入突破性治疗药物
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年4月16日，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)注射用HS-20093联合阿得贝利单抗获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
荣昌生物(09995.HK)就RC148获艾伯维6.5亿美元首付款
【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布，公司已就RC148(一款由公司自主研发的新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物)的独家授权许可协议从艾伯维(透过其控股公司)收到6.5亿美元的首付款。目前双方的合作进展顺利。
荣昌生物(09995.HK)盘中涨近15% 与艾伯维签署独家授权许可 收6.5亿美元首付款
【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)今日早间盘中一度拉涨近15%，截至发稿，涨8.3%，报100.5港元。消息面上，该公司公布，于2026年1月12日，公司与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议。根据协议，艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的的开发、生产和商业化的独家权利。协议经相关监管批准生效后，公司将收到6.5亿美元的首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。RC148是公司研发的一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物，其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成。目前，公司正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。
先声药业(02096.HK)与Ipsen就SIM0613签订独家授权许可协议 最高可收取10.6亿美元款项
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2025年12月19日，集团附属公司江苏再明与Ipsen Pharma SAS.(Euronext上市代码：IPN；ADR交易代码：IPSEY)签订独家授权许可协议。根据该协议条款，Ipsen将获得由江苏再明开发、靶向LRRC15的抗体药物偶联物(“ADC”)SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利。根据该协议条款，集团有权收取最高达10.6亿美元的款项，其中包括4500万美元的首付款，以及研发、监管及商业化里程碑付款，另可收取分级销售特许权使用费。
石药集团(01093.HK)司库奇尤单抗注射液III期临床试验获顶线分析数据 盘中涨逾4%
【财华社讯】石药集团(01093.HK)今日早间盘中一度涨逾4%，最高见8.38港元，截至发稿，涨3.25%，报8.27港元。消息面上，该公司公布，附属公司石药集团巨石生物制药开发的司库奇尤单抗注射液在用于治疗中度至重度斑块状银屑病的等效性III期临床试验中获得顶线分析数据。该产品是集团开发的全人源IgG1单克隆抗体药物，为司库奇尤单抗注射液(可善挺®)的生物类似药。可善挺®在中国获批的适应症包括6岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎，其疗效与安全性已获得广泛认可。
德琪医药-B(06996.HK)ATG-022联合KEYTRUDA的IB/II期研究于中国获授予IND批准
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，中国国家药监局已批准用于评估ATG-022(CLDN18.2抗体药物偶联物ADC)联合MSD(Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA)的抗PD 1疗法KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)以及ATG-022联合帕博利珠单抗及化疗的Ib/II期CLINCH-2研究的研究性新药(IND)申请。
翰森制药(03692.HK)：与罗氏订立许可协议 将获8000万美元首付款
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2025年10月16日，公司全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司(统称“许可人”)与F. Hoffmann-La Roche Ltd(“被许可人”)订立许可协议。根据许可协议，许可人将授予被许可人开发、生产及商业化HS-20110的全球独占许可(不含中国內地、香港、澳门和台湾)。许可人将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高14.5亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。该产品是一款在研CDH17靶向抗体–药物偶联物(ADC)，目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌(CRC)及其他实体瘤的全球I期临床试验。被许可方是于瑞士证券交易所上市的RocheHoldingAG(“罗氏”)的子公司。
德琪医药-B(06996.HK)ATG-022治疗胃癌/胃食管结合部腺癌获突破性治疗药物认定
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，公司內部研发的Claudin 18.2抗体药物偶联物(ADC)ATG-022就治疗既往接受过至少两种治疗的CLDN18.2阳性、HER2阴性不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(GC/GEJ)患者获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物认定。
