【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)用於治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)的研究者发起的临床试验(NCT06407947)的研究结果摘要已被2025年欧洲血液学协会“EHA”年会接受, 将在壁报展示环节进行发布。摘要和进一步信息将於欧洲中部时间2025年5月14日15:30后公布。CT071是一款科济药业基於CARcelerateTM专有平台开发的靶向GPRC5D的CAR-T细胞治疗候选产品,用於治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治浆细胞白血病(PCL)。一项研究者发起的临床试验(NCT05838131)正在中国开展,旨在初步评估CT071治疗复发/难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病的安全性和有效性。另一项研究者发起的试验(NCT06407947)正在中国开展,用於治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)。
【财华社讯】亚盛医药(06855.HK)公布,公司细胞凋亡管线重点品种Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax(APG-2575)和MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin(APG-115)的两项临床研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,其中,APG-2575联合治疗髓系恶性肿瘤患者的Ib/II期研究最新进展获口头报告。本届ASCO年会将于2025年5月30日至2025年6月3日(美国当地时间)在芝加哥McCormick会议中心以线上线下结合的形式举办。
神州细胞(688520.SH)公告称,公司股东暨员工持股平台神州安元、神州安恒、神州安隆、神州安成、神州安乾、神州安弘因个人资金需求,计划减持其持有的公司股份,合计不超过2,061,010股。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布,全球首创双特异性抗体新药依达方®(依沃西,PD-1/VEGF)联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的III期头对头临床试验(AK112-306/HARMONi-6),经独立数据监察委员会(IDMC)评估,期中分析显示强阳性结果:达到无进展生存期(PFS)的主要研究终点,具有统计学显着意义和重大临床获益。本研究详细数据将在今年相关国际术会议上公布。这是依沃西在非小细胞肺癌领域获得的第三项显着阳性结果的III期临床研究,也是第二项头对头PD-1疗法获得阳性结果的III期临床研究。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团与武汉睿迪辐生物科技有限公司、杰科(天津)生物医药有限公司合作开发的用于诊断肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”)GPN02006在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究),近日取得了里程碑式突破,并于成都2025未来XDC新药大会中公开发表了临床结果。此次研究进展,标志着集团在抗肿瘤核药研发领域再次取得重大突破,进一步巩固了集团在放射性诊疗一体化领域的领先地位。
【财华社讯】4月21日,国新办举行新闻发布会,介绍《加快推进服务业扩大开放综合试点工作方案》有关情况。商务部副部长兼国际贸易谈判副代表凌激表示,推动重点行业领域的开放,在电信领域,试点任务中包括取消应用商店、互联网接入等服务业务的外资股比限制等试点内容;鼓励发展数据标注产业,健全数据交易市场体系,支持发展“来数加工”等新业态和新模式;发展游戏出海业务,布局从IP打造到游戏制作、发行、海外运营的整个产业链布局。在医疗领域,试点任务中包括支持外籍医生开设诊所;境外医疗专业技术人员短期执业;支持开办外资护理学院;允许以捐资方式举办非营利性医疗机构和养老机构;支持建设基因与细胞治疗专利专题数据库;探索优化罕见病药品进口抽检模式等。在金融领域,包括支持探索发展国际保理业务;支持跨国公司以人民币开展跨境资金集中运营业务;深化合格境外有限合伙人(QFLP)试点;吸引境外保险公司、主权基金、养老基金和ESG基金、认证鉴证机构为绿色项目提供投融资和技术服务;鼓励信用评级机构开展绿色债券的评级服务,支持符合条件的融资租赁公司发行绿色债券等。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,于2025年4月17日,集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(“ADC”)注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准纳入突破性治疗药物,拟定适应症为用于既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。
【财华社讯】三生制药(01530.HK)公布,自主研发的抗VEGF/PD-1双特异性抗体(研发代码:707注射液)于2025年4月17日获国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种,适应症为一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。707注射液是三生制药基于CLF2专利平台自主开发的靶向VEGF/PD-1双特异性抗体,目前正于中国开展多项临床研究,其中一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌已获国家药监局药品审评中心(“CDE”)批准开展III期临床研究。此外,707注射液正于国內开展联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤等多项II期研究。707注射液的新药临床试验申请亦获得美国食品药品监督管理局的批准。
作为一类新兴的大分子靶向药物,抗体偶联药物(ADC)结合了抗体的靶向能力和细胞毒性药物的杀伤效应,在肿瘤治疗领域展现出了优秀的疗效和潜力,有着“魔法子弹”的称号。
【财华社讯】长江生命科技(00775.HK)公布,针对滋养层细胞表面抗原2(“TROP2”)的新型癌症疫苗在临床前阶段实验室测试中取得良好的早期成果。TROP2乃一种在多类癌症中有过度表现的细胞表面糖蛋白,常见于乳癌、肺癌、胰脏癌及结直肠癌。TROP2乃一种在多类癌症中有过度表现的细胞表面糖蛋白,常见于乳癌、肺癌、胰脏癌及结直肠癌。此蛋白在细胞繁衍、转移及入侵方面扮演关键角色,过度表现之状态常引致恶性肿瘤行为及差劣的临床效果。由于此蛋白在癌细胞高度表现及在正常组织中极少存在,TROP2遂成为肿瘤学中具发展潜力的治疗性标靶。公司已向香港知识产权署提交circRNA及融合蛋白TROP2癌症疫苗的原授标准专利申请,并向美国专利商标局提交相关临时专利申请。
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