消息面上，第四届亚洲细胞与基因治疗创新峰会于4月29日至30日在广州举行，峰会聚焦细胞与基因治疗等前沿领域，有望为创新药产业注入新的技术催化。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，已取得中国国家药监局有关注射用盐酸地尔硫䓬(10mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。注射用盐酸地尔硫䓬主要用于室上性心动过速、手术时异常高血压的急救处置、高血压急症及不稳定心绞痛。 此外，集团已取得国家药监局有关盐酸普萘洛尔注射液(5ml: 5mg及2ml: 2mg)， 属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。盐酸普萘洛尔注射液主要用于控制室上性快速心律失常及室性心律失常、劳力型心绞痛及嗜铬细胞瘤(配合α受体阻滯剂用于控制心动过速)。 集团的盐酸普萘洛尔原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主开发的创新抗体BA1106(抗CD25单抗)联合其自有的PD-1抑制剂BA1104(纳武利尤单抗)用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线和二线治疗的Ⅱ期临床试验申请，已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，已正式提名ISM0387（一款MTA协同PRMT5抑制剂）为临床前候选药物（PCC）。该分子由英矽智能之阿联酋团队利用公司专有的Pharma.AI平台于当地发现，并已在阿联酋境内完成由分子设计至优化的早期药物发现流程，全程耗时不到12个月（期间于30日内形成苗头化合物系列，并于6个月内完成先导化合物优化）。ISM0387为一款具备AI赋能设计之新颖结构的MTA协同PRMT5抑制剂，于临床前研究中表现出良好的体外活性及选择性、经优化的透脑特性，并于疾病模型中呈现强劲疗效，且剂量依赖趋势明显。凭藉其全新分子结构及优良的中枢神经系统穿透能力，ISM0387为治疗胶质母细胞瘤（GBM）患者提供了一项具前景的潜在新治疗方案。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的多项临床关键进展，将在今年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会通过两份壁报正式发布，披露内容将涵盖CS2009在非小细胞肺癌(NSCLC)佇列(一线及后线)中的I/II期临床试验数据 ，以及在晚期实体瘤患者中的I期临床延长随访结果。CS2009全球多中心I/II期临床试验正在澳大利亚和中国同步迅速推进。美国新药临床试验(IND)申请也已获批，公司正积极筹备年底前启动首批III期国际多中心临床试验(MRCT)，重点布局NSCLC、结直肠癌(CRC)等适应症。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主开发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(“HB1901”)用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(“PEComa”)的Ib/III期临床研究(研究方案号：“HB1901-004”)已顺利达成预设主要疗效终点，研究结果兼具显着的统计学差异与明确的临床获益。HB1901表现出优异疗效，有望填补国内该适应症治疗空白，成为国内晚期恶性PEComa首款标准治疗方案。
【财华社讯】4月21日，据国家药监局发布，近日，国家药品监督管理局通过优先审评程序，附条件批准Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.申报的1类创新药塞伐艾替尼片(商品名：赫新诺)上市，该药品单药适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗手段。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物(02575.HK)已在2026年4月17日至4月22日举行的2026年美国癌症研究协会年会(“AACR”)以口头报告的形式展示地罗阿克一线治疗间变性淋巴瘤激酶(“ALK”)阳性晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”)的临床III期(DIAMOND-2)研究结果。
【财华社讯】轩竹生物-Ｂ(02575.HK)公布，集团已在2026年4月17日至2026年4月22日举行的2026年美国癌症研究协会年会(“2026年AACR”)以口头报告的形式展示地罗阿克一线治疗间变性淋巴瘤激酶(“ALK”)阳性晚期非小细胞肺癌(“NSCLC”)的临床III期(DIAMOND-2)研究结果。数据显示，地罗阿克在一线治疗ALK阳性晚期NSCLC中体现出具有统计学显着意义及临床意义的疗效优势。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司将在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上以壁报形式公布四项临床前研究成果。该会议于2026年4月17日至2026年4月22日在美国加州圣地亚哥举行。本次壁报涉及公司三个品种，包括：原创1类新药BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名：耐立克®；研发代号：HQP1351)、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂APG-2449、以及PRC2/EED抑制剂APG-5918。本次展示体现了奥雷巴替尼在慢性髓细胞白血病(CML)之外的更多潜力，包括其在子宫内膜癌(EC)、套细胞淋巴瘤(MCL)等领域的新应用，以及与BTK抑制剂的联合用药方案。此外，公司针对BRAF突变肿瘤开展的APG-2449研究、以及针对小细胞肺癌开展的APG-5918研究，凸显公司聚焦攻克耐药机制、探索联合用药策略的战略方向。
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