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英派药业-B(07630.HK)已将IMP3201提名为临床前候选化合物 用于治疗胃肠道恶性肿瘤
【财华社讯】英派药业-B(07630.HK)公布，公司已将IMP3201提名为临床前候选化合物(PCC)，为一款全新、同类首创(FIC)、靶向CEACAM5的双载荷ADC。IMP3201是公司依托其自主研发的支链连接子双载荷ADC技术平台发现的首个PCC。该候选化合物将被开发用于治疗胃肠道恶性肿瘤，包括结直肠癌、胰腺癌、胃癌及食管鳞状细胞癌。
康诺亚-B(02162.HK)涨超3% CM512被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，公司重点研发产品CM512(TSLP/IL-13双抗)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)。截至发稿，康诺亚-B(02162.HK)涨3.47%，报86.5港元。CM512是公司自主研发的一种重组抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)和抗白介素-13 (IL-13)双特异性抗体，为全球首款IgG-like长效型TSLPxIL-13双阻断剂。目前，一项评价CM512注射液在CRSwNP受试者中的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究正在进行中。此外，公司也正在推进CM512多项II期临床研究，适应症覆盖中重度哮喘、中重度慢性阻塞性肺病、成人中重度特应性皮炎、慢性自发性荨麻疹等。
君实生物(01877.HK)特瑞普利单抗联合化疗可切除II-III期NSCLC围术补充申获受理
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合含铂化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除II-III期非小细胞肺癌(“NSCLC”)的成人患者的适应症修订的补充申请获得受理，本次申请适应症由用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成年患者扩展为可切除II-III期非小细胞肺癌的成人患者。
基石药业-B(02616.HK)CS2009临床研究成果成功入选2026年欧洲肿瘤内科学会年会
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司核心资产之一CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的临床研究成果成功入选2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会，并将以两项快速口头报告的形式呈现，分别涵盖CS2009在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及转移性结直肠癌(mCRC)患者中的I/II期临床试验数据。目前，相关摘要标题已在ESMO官网公布。需说明的是，摘要中所呈现的数据仅截至2026年4月，旨在符合大会递交期限之要求。基石药业将于2026年10月23日至26日在西班牙马德里召开的ESMO年会现场，展示数据截止日期更临近会议时间的临床研究结果。
【IPO追踪】海西新药（02637.HK）管线再获突破，脑瘤创新药获批临床
7月14日，海西新药（02637.HK）发布公告，公司自主研发、用于治疗胶质母细胞瘤的小分子新药HXP089临床试验申请获国家药监局CDE批准，正式进入人体临床研究。
科济药业(02171.HK)涨超6% 恺力美研究结果摘要获2026年ESMO年会接受进行壁报展示
【财华社讯】科济药业(02171.HK)公布，恺力美®(舒瑞基奥仑赛注射液，产品编号：CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胃/食管胃结合部腺癌术后辅助治疗后巩固治疗的研究者发起的临床试验(CT041-CG4010，NCT06857786)初步积极结果已被2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会接受进行壁报展示。摘要将于2026年10月19日欧洲中部夏令时间(CEST)00:05于ESMO官网公布。CT041-CG4010自2025年5月启动入组以来，至本公告发布日期，所有接受恺力美®治疗的参与者均未发生胃癌术后复发或转移。截至发稿，科济药业涨6.19%，报16.46港元。公司正积极扩展恺力美®在癌症早线治疗和围术期治疗中的应用布局。
科伦博泰生物(06990.HK)涨超10% 核心产品联合治疗PD-L1阴性NSCLC的3期临床研究达主要终点
【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床研究(OptiTROP-Lung06)，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会(IDMC)确认达到无进展生存期(PFS)主要终点。这是全球首个ADC联合免疫檢查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的3期临床研究。截至发稿，科伦博泰生物(06990.HK)涨10.7%，报551.5港元。
恒瑞医药(01276.HK)SHR-3079注射液获药物临床试验批准通知书
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-3079注射液《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-3079注射液是公司自主研发的创新型药物，拟用于治疗成人系统性红斑狼疮及成人类风湿关节炎，同时，该药物用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ⅰ期临床试验正在推进。经查询，目前国内外尚无同类药物获批上市。
德琪医药-B(06996.HK)收到优时比就ATG-201首付款6000万美元
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，于2026年3月4日，公司与优时比(UCB)达成的CD19/CD3双特异性T细胞衔接抗体(TCE)ATG-201全球独家授权协议，公司已自优时比(UCB)收到首付款6000万美元。收到与优时比(UCB)订立的这项里程碑式协议项下的首付款，进一步巩固了集团的现金状况。
宜明昂科-B(01541.HK)IMM0306治疗IgG4相关疾病的II/III期临床试验完成首例患者给药
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，IMM0306治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)的II/III期试验顺利完成首例患者给药。IgG4-RD是一种慢性、进行性纤维发炎性疾病，可能影响多个器官系统，包括胰腺、胆管、唾液腺、泪腺及腹膜后组织。在严重情况下，该疾病可能导致器官衰竭。现有免疫抑制治疗仍受限于低反应率及高复发率。Inebilizumab(一种抗CD19单克隆抗体)是目前唯一获批的生物疗法，目前尚存在大量未获满足的临床需求。研究显示，B细胞异常活化及IgG4阳性浆细胞浸润是IgG4-RD的核心病理机制，这与IMM0306的作用机制高度匹配。
