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和誉-B(02256.HK):依帕戈替尼联合标准疗法的II期临床研究完成首例患者给药​

​【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药自主研发的高选择性口服小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)联合标准疗法(特瑞普利单抗+贝伐珠单抗生物类似物),已在针对晚期或不可切除肝细胞癌(“HCC”)一线治疗的II期临床研究中完成首例患者给药。

2026-03-16 10:26

【盈警】金斯瑞生物科技(01548.HK)预计2025年亏损约5.06亿至5.86亿美元

​【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布,截至2025年12月31日止年度,集团持续经营业务预计录得经调整净利润约2.07亿美元至2.42亿美元,同比增长246.5%至304.3%。经调整净利润预期增加,主要源于许可收益的增长。集团预计录得许可收益约2.56亿美元至2.99亿美元,而上期约为240万美元。许可收益增加主要来自礼新带来的分许可收益。对细胞疗法业务的投资:集团预计录得于传奇的应占非现金亏损约3.04亿美元至3.52亿美元,以及对传奇投资的减值约378.2万美元至4.38亿美元。集团预计于报告期内将录得亏损约5.06亿美元至5.86亿美元,而上期则录得利润约29亿美元。预计由盈转亏主要由于上期产生的高基数效应,其中包括来自解除合并产生的约32亿美元的一次性未实现收益。

维立志博-B(09887.HK):利信™于一线食管鳞状细胞癌II期试验的首例患者入组

​【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,评价维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL-024)用于治疗一线食管鳞状细胞癌的II期临床研究首例患者已成功入组。

2026-03-06 16:54

【异动股】重组蛋白板块拉升,中源协和(600645.CN)涨10.0%

今日早盘,截至10:15,重组蛋白板块拉升。中源协和(600645.CN)涨10.00%报30.9元,神州细胞(688520.CN)涨8.12%报40.1元,迈威生物U(688062.CN)涨5.89%报34.17元,三生国健(688336.CN)涨5.32%报58.58元,睿智医药(300149.CN)涨3.82%报10.59元,成都先导(688222.CN)涨3.69%报27.51元,赛升药业(300485.CN)涨3.44%报10.84元,通化东宝(600867.CN)涨3.08%报9.03元。

中国生物制药(01177.HK)“罗伐昔替尼片”获批上市

​【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,自主研发的国家1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF)成年患者的一线治疗。

2026-03-02 10:14

劲方医药-B(02595.HK)GFH375获国家药监局​纳入突破性疗法认定

【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布,口服KRASG12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法认定(BTD)名单,拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12D突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2026-03-02 10:04

信达生物(01801.HK)捷帕力®获国家药监局批准新增适应症

​【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,非共价(可逆)布鲁顿酪氨酸激酶(“BTK”)抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,用于治疗既往经过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(“CLL”)/小淋巴细胞淋巴瘤(“SLL”)患者。

2026-02-28 14:15

​默沙东普瑞明®(来特莫韦)三种剂型获批新增儿童HSCT后200天剂量方案

【财华社讯】2月27日,据"默沙东中国"公众号消息,默沙东其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®(来特莫韦)三种剂型——来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片(II),已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,在有迟发性CMV感染和CMV病风险的6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者中,可持续使用普瑞明®(来特莫韦)至HSCT后200天。

2026-02-27 15:04

科济药业-B(02171.HK)拟签战略合作协议 在上海建设CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,于2026年2月12日,透过其间接全资附属公司上海愷兴诊断技术,与上海市金山区湾区高新区的重要平台企业——上海金工企业发展签署战略合作协议,总投资额不超过人民币3.7亿元,将在上海市金山区建设先进的CAR-T细胞治疗产品商业化生产基地。此举紧密配合公司多款CAR-T细胞治疗产品的商业化进程,包括已上市的赛恺泽®及处于新药上市申请阶段的实体瘤CAR-T细胞治疗产品舒瑞基奥仑赛注射液(拟定商品名:恺力美TM),并为多款通用型CAR-T细胞治疗产品(如CT0596、CT1190B等)的未来量产奠定基础。

2026-02-13 08:56

和誉-B(02256.HK):FGFR4抑制剂依帕戈替尼完成全球I期研究扩展阶段美国首例患者给药

​【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011),针对FGF19过表达晚期肝细胞癌(“HCC”)的全球多中心I期临床研究(ABSK-011-101)已在美国成功完成首例患者给药。此前,依帕戈替尼已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的快速通道资格认定,有望进一步加速其全球临床开发进程。

2026-02-11 09:23

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