复宏汉霖(02696.HK)注射用HLX43的国际多中心2期临床研究完成澳大利亚首例患者给药

【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，一项注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(“HLX43”)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的国际多中心2期临床研究已完成澳大利亚首例患者给药。该2期临床研究亦正同步于中国境內(不包括港澳台地区)与美国开展。

科济药业-B(02171.HK)于IMS年会上呈列赛愷泽的研究更新结果

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，赛愷泽®(泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053，一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品)的长期随访更新结果已在第22届国际骨髓瘤学会(“IMS”)年会上进行壁报展示。赛愷泽®I期临床试验更新结果已于多伦多时间2025年9月17日早上，在第22届IMS年会上进行壁报展示，标题为“复发 /难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访”。赛愷泽®是一种用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品。国家药品监督管理局于2024年2月23日批准赛愷泽®新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注射液于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号。

【异动股】CAR-T细胞疗法板块高开，迈威生物-U(688062.CN)涨20.0%

今日早盘，截至09:30，CAR-T细胞疗法板块高开。迈威生物U(688062.CN)涨20.00%报58.03元，安科生物(300009.CN)涨6.93%报11.26元，智飞生物(300122.CN)涨5.23%报22.92元，阳光诺和(688621.CN)涨2.39%报80.38元，益诺思(688710.CN)涨2.05%报47.81元，博济医药(300404.CN)涨1.21%报10.9元，百普赛斯(301080.CN)涨1.19%报60.41元，三元基因(837344.CN)涨1.15%报29.79元。

创新药“30日通道”，重磅落地！审评加速利好CXO？创新药ETF沪港深（159622）场内价格涨超1%

中国创新药的核心竞争力有二，一是显著的工程师红利，二是在ADC、细胞治疗、基因治疗、双抗/多抗等领域“从1到100”的高效落地能力。

远大医药(00512.HK)：SIR-Spheres®钇[ 90Y]微球注射液在欧洲获批新增适应症

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®钇[ 90Y]微球注射液(“易甘泰®”)近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证，用于肝癌患者治疗。 此次批准新增适应症使该疗法的适用范围在原有的不可切除肝细胞癌(“HCC”)和不可切除结直肠癌肝转移(“mCRC”)的基础上，扩展到不可切除肝內胆管癌(“ICC”)、神经內分泌瘤引起的肝转移(“mNET”)或其他肝转移等多重适应症，涵盖的原发性肝癌 和继发性肝转移的分类更全面。

药捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼联用开坦尼/依达方的II期临床完成首例患者给药

【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，公司核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib，TT-00420)分別联用康方生物开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)/依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)的治疗晚期肝细胞癌(hepatocellular carcinoma，HCC)的开放性、多中心II期临床研究，于近日完成首例患者给药。试验的主要目标为评估开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA4)/依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)分別联合替恩戈替尼片或替恩戈替尼单药治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性。药捷安康已与康方生物订立合作协议，双方共同针对肝细胞癌领域开展临床联合用药开发。

和黄医药(00013.HK)将在世界肺癌大会和中国临床肿瘤学会年会发表最新数据

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那召开的2025年世界肺癌大会(WCLC)，以及2025年9月10至14日在中国济南召开的中国临床肿瘤学会 (“CSCO”)2025年年会上公布和黄医药自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据。赛沃替尼用于治疗非小细胞肺癌的SACHI研究、SAVANNAH研究以及一项IIIb期验证性研究的最新分析结果将于2025年世界肺癌大会公布。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。HMPL-653(一种新型、选择性、强效的CSF-1R抑制剂)在中国腱鞘巨细胞瘤患者中开展的首个人体I期临床试验 数据将于2025年CSCO年会上首次公布。

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【异动股】生物制品板块下挫，舒泰神(300204.CN)跌7.79%

今日早盘，截至10:30，生物制品板块下挫。舒泰神(300204.CN)跌7.79%报53.76元，荣昌生物(688331.CN)跌6.35%报75.67元，神州细胞(688520.CN)跌5.81%报67.25元，诺诚健华U(688428.CN)跌5.60%报30.03元，南模生物(688265.CN)跌5.52%报61.41元，艾迪药业(688488.CN)跌4.74%报16.89元，赛升药业(300485.CN)跌4.61%报14.48元，海创药业U(688302.CN)跌4.11%报61.38元。

和黄医药(00013.HK)完成沃瑞沙和泰瑞沙联合疗法的SANOVO中国III期研究患者入组

【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，沃瑞沙®(ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®，奥希替尼/osimertinib)的联合疗法用于一线治疗伴有表皮生长因子受体(“EGFR”)突变及MET过表达的特定非小细胞肺癌患者的SANOVO中国III期研究已完成患者入组。该研究的最后一 名患者已于2025年8月18日完成入组。SANOVO研究的顶线结果预计将于2026年下半年公布，并将随即提交研究结果于适当的学术会议发表。若取得理想的结果，和黄医药将啟动计划向中国国家药品监督管理局递交新适应症上市申请。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”) ，由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI。