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翰森制药(03692.HK)HS-10568注射液上市许可申请获国家药监局受理
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年6月9日，创新药HS-10568注射液(合作方代码SHR6508)上市许可申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理，适用于慢性肾脏病(CKD)接受血液透析的成人患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。HS-10568是一种钙敏感受体(CaSR)变构调节剂，可提高受体对细胞外钙的敏感性，从而减少甲状旁腺激素(PTH)的分泌。
德琪医药：ATG-201治疗自身免疫性疾病I期研究的新药临床试验于中国获批
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，中国国家药监局已批准ATG-201(一款CD19/CD3双特异性T细胞衔接器抗体，用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病)的I期研究的新药临床试验(IND)申请。德琪医药计划迅速启动并推进在中国的I期研究，同时正为ATG-201在澳大利亚的临床开发作准备。集团概不保证ATG-201最终能成功开发及上市。
百利天恒(688506.SH)：注射用BL-M08D1（ADC）联合用药获临床试验批准，针对弥漫大B细胞淋巴瘤
百利天恒6月4日公告披露，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M08D1（ADC）联合免疫化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的临床试验申请获国家药监局批准。
永泰生物-B(06978.HK)预期确证性临床后39月内重提EAL预防肝癌术后复发新药申请
【财华社讯】永泰生物-B(06978.HK)公布，目前正就确证性临床试验的方案与CDE沟通，并须于方案确定后开展确证性临床试验。基于过往经验，公司预期于开展确证性临床试验后约39个月内重新提交EAL®用于预防肝癌术后复发的新药申请。此外，公司已开发活化T淋巴细胞(ATL)。ATL乃自患者体外周血单核细胞中提取制备而成，兼具T淋巴细胞的强效抗肿瘤特性及自然杀伤(NK)细胞不受主要组织相容性复合体(MHC)限制的肿瘤杀伤特性。集团于2025年9月已获海南省乐城医疗药品监管局附条件批准，可于海南博鼇乐城国际医疗旅游先行区开展ATL用于预防肝癌术后复发的临床转化应用，并且已于2026年4月启动商业化过程。集团亦已于2026年4月获得ATL在北戴河生命健康产业创新示范区的临床使用批准，预计将于2026年6月开始商业化。于6月3日，已有两名患者接受ATL疗法，并已完成三次ATL回输。公司预期将自ATL商业化获取收益，并将继续宣传及推进ATL转化应用。
和誉-B(02256.HK)附属于PAGE会议展示ABSK-011的联合建模新框架
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，公司在2026年6月2日至5日于克罗地亚杜布罗夫尼克举行的欧洲群体药理学会议(PAGE会议)上，以壁报形式展示两项基于模型的药物开发新进展。其中一项报告重点展示了一种创新的联合建模框架，用于预测高选择性FGFR4抑制剂ABSK-011(依帕戈替尼)在晚期FGF19＋肝细胞癌(HCC)患者中的无进展生存期(PFS)。此外，和誉医药
阿里达摩院主动脉预警AI进入国家药监局“创新通道”，医疗创新ETF平安(516820)盘中调整，板块低位布局机遇凸显
截至2026年6月3日 10:21，中证医药及医疗器械创新指数(931484)成分股方面，三生国健领跌4.36%，南微医学下跌3.77%，海思科下跌3.54%，神州细胞下跌3.16%，康龙化成下跌2.66%。
金斯瑞生物科技(01548.HK)涨超18% 传奇发布细胞疗法 LB2501初步数据显示积极信号
【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，联营公司传奇于2026年6月2日(纽约时间)已向美国证券交易委员会提交6-K表格，并发布新闻稿宣布其在研的体内CD19/CD20双靶点CAR-T细胞疗法LB2501在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/RB-NHL)患者中的初步临床数据已显示出积极信号，数据将在2026年欧洲血液学协会(EHA)年会的最新突破性专场中进行报告。截至发稿，金斯瑞生物科技涨18.29%，报14.36港元。该会议将于2026年6月11日至2026年6月14日于瑞典斯德哥尔摩举行。
信立泰(002294.SZ)：ADC新药JK06在ASCO公布I/II期临床数据，非小细胞肺癌ORR达35%
信立泰(002294.SZ)子公司Salubris Bio的JK06（靶向5T4的ADC）在ASCO年会公布I/II期数据：鳞状NSCLC患者ORR达35%，安全性良好。
金斯瑞生物科技(01548.HK)：传奇公布LB2102治疗实体瘤的首次人体研究结果
【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，联营公司传奇于2026年6月1日(纽约时间)已向美国证券交易委员会提交6-K表格，并发布新闻稿公布其靶向DLL3的在研CAR-T细胞疗法LB2102在复发或难治性小细胞肺癌(SCLC)或大细胞神经内分泌癌(LCNEC)患者中的首次人体试验数据，同时亦公布了来自CARTITUDE项目的最新分析。
国家医保局发布2026年国家医保目录调整工作方案，医疗创新ETF平安(516820)备受关注
截至2026年6月1日 10:16，中证医药及医疗器械创新指数(931484)成分股方面涨跌互现，三生国健领涨3.71%，神州细胞上涨3.45%，甘李药业上涨1.86%；特宝生物领跌。
